Prof.
Andreas Hochhaus (Universitätsklinikum Jena) en collega’s publiceren vandaag
online in Leukemiauitkomsten van de Evaluating Nilotinib
Efficacy and Safety in Clinical Trials as First-Line Treatment (ENEST1st)
studie.1 Deelnemers aan ENEST1st waren 1089 patiënten met
nieuw-gediagnostiseerd CML in chronische fase. De patiënten kregen frontline nilotinib. Eindpunt van de
studie was het percentage deelnemers met diepe moleculaire respons (MR4)
na achttien maanden. De analyse werd uitgevoerd nadat alle patiënten 24 maanden
behandeling hadden voltooid (80,9%) of de behandeling vroegtijdig hadden
beëindigd.
In patiënten
met typische BCR-ABL1 transcripten en
niet meer dan drie maanden voorafgaande behandeling met imatinib (n=1052) werd
MR4 na achttien maanden bereikt door 38,4%. Zes patiënten (0,6%)
ontwikkelden versnelde of blastenfase, en dertien patiënten (1,2%) overleden.
Het veiligheidsprofiel van nilotinib was consistent met wat is gezien in
eerdere studies. Ischemische cardiovasculaire gebeurtenissen kwamen voor in
6,0% van de deelnemers.
De
onderzoekers concluderen dat de resultaten van de studie het gebruik van frontline nilotinib in CP-CML patiënten
steunen.
1.Hochhaus A, Rosti G, Cross NCP et al. Frontline
nilotinib in patients with chronic myeloid leukemia in chornic phase: results
from the European ENEST1st study. Leukemia 2015; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)