Elotuzumab
is een immuunstimulerend monoklonaal antilichaam. In een fase 1b-2 studie is werkzaamheid
gezien van elotuzumab plus lenalidomide en dexamethason voor recidiverend of
refractair multipel myeloom. Op basis van deze uitkomsten hebben prof. Sagar
Lonial (Emory University, Atlanta) en collega’s een fase 3-studie uitgevoerd.
De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.1
Deelnemers
aan de studie waren patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom,
die één tot drie eerdere lijnen therapie hadden gehad, en gedocumenteerde
progressie hadden na hun meest recente therapie. De deelnemers werden
gerandomiseerd naar elotizumab plus lenalidomide en dexamethason
(elozutumabgroep; n= 321) of alleen lenalidomide en dexamethason
(controlegroep; n=325). De mediane follow-up was 24,5 maanden.
De
progressievrije overleving na één jaar was 68% in de elotuzumabgroep versus 57%
in de controlegroep. De PFS na twee jaar was 41% in de elotuzumabgroep versus
27% in de controlegroep. De mediane PFS was 19,4 maanden in de elotuzumabgroep
versus 14,9 maanden in de controlegroep (HR voor progressie of overlijden in de
elotuzumabgroep 0,70; p<0,001). De overall respons was 79% in de
elotuzumabgroep versus 66% in de controlegroep (p<0,001). Infusiereacties
traden op in 33 patiënten (10%) in de elotuzumabgroep, en waren graad 1 of 2 in
29 patiënten.
De
onderzoekers concluderen dat toevoeging van elotuzumab aan de behandeling met
lenalidomide en dexamethason resulteerde in verbetering van de progressievrije
overleving. Het profijt van elotuzumab werd gezien in alle bestudeerde
subgroepen (oudere patiënten, ISS stadium III ziekte, eerdere behandeling met
bortezomib of Imids, eerdere stamceltransplantatie, del(17p), of creatinineklaring
minder dan 60 ml per minuut).
1.Lonial S, Dimopulos M, Palumbo A et al.
Elotizimab therapy for relapsed or refractory multiple myeloma. N Engl J Med
2015; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)