In de CONFIRM III studie is gezien dat fulvestrant 500 mg vergeleken met fulvestrant 250 mg resulteert in een betere overleving van patiënten met HR-positief mammacarcinoom na falen op eerdere endocriene therapie. In de fase-2 FIRST-studie is fulvestrant 500 mg vergeleken met anastrozol als eerstelijns behandeling voor postmenopauzaal lokaal gevorderd of metastatisch HR-positief mammacarcinoom. Eerder is gepubliceerd dat in de fulvestrant-arm een numeriek beter klinisch profijt is gezien en een significant langere tijd-tot-progressie (mediaan 23,4 maanden versus 13,1 maanden; HR 0,66; p=0,01). Prof. John Robertson (University of Nottingham, UK) presenteert vandaag in San Antonio de uitkomsten van de overall survival analyse van FIRST, na ongeveer 65% van de gebeurtenissen.


Deelneemsters aan de studie waren 205 patiënten (mediane leeftijd 67 jaar) van 62 centra in negen landen. De patiënten hadden die niet eerder endocriene therapie voor gevorderde ziekte gekregen. Ze werden gerandomiseerd naar fulvestrant 500 mg (dag 0, 14, 28 en vervolgens iedere 28 dagen; n=102) of anastrozol (1 mg/d; n=103). De eerste patiënte was gerecruteerd in februari 2006. Per juli 2014 waren nog 33 patiënten in leven en waren 137 overleden; de overige 35 patiënten (16 in de fulvestrant-arm versus 19 in de anastrozol-arm) namen niet deel aan de OS-analyse; de patiënten zelf of hun behandelcentrum weigerde gegevens te verstrekken.

De mediane OS was 54,1 maanden in de fulvestrant-arm versus 48,4 maanden in de anastrozol-arm (HR 0,70; p=0,041). Betere overleving in de fulvestrant-arm werd gezien in alle subgroepen, en was significant in de subgroep van patiënten die niet voorheen chemotherapie hadden gehad (43 gebeurtensissen onder 73 vrouwen in de fulvestrant-arm versus 57 gebeurtenissen onder 78 vrouwen in de anastrozol-arm). De frequentie van ernstige bijwerkingen was gelijk in beide armen.

Als deze uitkomsten worden bevestigd in de fase-3 FALCON-studie dient fulvestrant 500 mg standaard de eerstelijns behandeling in deze setting te worden, aldus Robertson.

1.Robertson JFR, SABCS 2014, abstr. S6-04