Idelalisib is een first-in-class orale remmer van PI3Kδ die substantiële werkzaamheid heeft laten zien in patiënten met recidiverend of refractair CLL. Dr. Susan O’Brien (University of California in Irvine) en collega’s hebben een fase 2-studie uitgevoerd van eerstelijns idelalisib plus rituximab in oudere CLL- of SLL-patiënten. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in Blood.¹

Deelnemers aan de studie waren 64 patiënten met een mediane leeftijd van 71 jaar (range 65 tot 90 jaar). Ze kregen rituximab 375 mg/m² wekelijks x 8 en idelalisib 150 mg bid gedurende 48 weken. Patiënten die na 48 weken progressievrij waren konden idelalisib-behandeling voortzetten. De mediane duur van de behandeling was 22,4 maanden (range 0,8 tot meer dan 45,8 maanden). De overall response rate was 97% (19% complete responsen). De ORR was 100% in patiënten met del(17p)/TP53-mutaties, en 97% in patiënten met niet-gemuteerd IGHV. De progressievrije overleving na 36 maanden was 83%. De meest-frequente bijwerkingen (meer dan 30% van de patiënten) waren verhoogd ALT/AST (67%; 23% graad 3 of hoger), diarree (64%), rash (58%), pyrexie (42%), misselijkheid (38%), chills (36%), hoest (33%) en vermoeidheid (31%).

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van idelalisib en rituximab zeer actief was en resulteerde in duurzame ziektecontrole in niet-eerder behandelde oudere CLL-patiënten.

1.O’Brien SM, Lamanna N, Kipps TJ et al. A phase 2 study of idelalisib plus rituximab in treatment-naïve older patients with chronic lymphocytic leukemia. Blood 2015; epub ahead of print