De fase-3 CheckMate 067-studie vergeleek de PD-1 checkpoint inhibitor nivolimab (NIVO) versus de CTLA-4 checkpoint inhibitor ipilimumab (IPI) versus NIVO plus IPI voor behandelingsnaïef gevorderd melanoom. Eerder is gepubliceerd dat de combinatie NIVO plus IPI resulteerde in significant betere progressievrije overleving en objectieve respons dan IPI alleen. Van de 945 deelnemers in twintig landen overleefden de patiënten uit de combinatiegroep gemiddeld 11,5 maanden zonder progressie, versus 6,9 maanden voor patiënten uit de NIVO-groep en 2,9 maanden voor patiënten uit de IPI-groep. Dr. James Larkin (The Royal Marsden, Londen) presenteerde op het European Cancer Congress 2015 uitkomsten van CheckMate 067 in subgroepen van deelnemers.¹


De analyses wezen uit dat de combinatie NIVO plus IPI leidt tot een numeriek of statistisch significant betere PFS dan NIVO alleen of IPI alleen in alle geprespecificeerde subgroepen: BRAF wildtype of mutant, M0/M1a/M1b of M1c, uitgangs-LDH hoger of lager dan upper limit of normal, en leeftijd jonger dan 65 jaar, of 65 tot 75 jaar, of ouder dan 75 jaar. De incidentie van graad 3- of 4-bijwerkingen was 55% in de combinatiegroep, 16% in de NIVO-groep, en 27% in de IPI-groep. Er waren geen significante verschillen in de incidentie van bijwerkingen van de drie behandelingen in de subgroepen.

De onderzoekers concluderen dat in patiënten met behandelingsnaïef gevorderd melanoom NIVO plus IPI leidt tot numeriek langere PFS dan alleen NIVO of alleen IPI in alle relevante subgroepen, inclusief patiënten met ongunstige prognostische factoren.

1.Larkin J et al. ECC 2015; abstr. 3303