Trastuzumab emtansine dient te worden gezien als de niewe standaardbehandeling voor patiënten met HER2-positieve borstkanker die voorheen zijn behandeld met trastuzumab en lapatinib. Zo luidt de conclusie uit de fase-3 TH3RESA Study, waarvan de resultaten online gepubliceerd zijn in The Lancet Oncology.¹ Dr. Ian Krop (Dana-Farber Cancer Institute, Harvard Medical School, Boston) en collega’s voerden de studie uit bij centra in 22 landen op vijf continenten. Deelnemers waren 602 patiënten met progressieve HER2-positieve borstkanker die in de gevorderde setting twee of meer tegen HER2-gerichte behandelingen hadden gekregen. De patiënten werden tussen 14 september 2011 en 19 november 2012 gerandomiseerd naar trastuzumab emtansine (n=404) of physician’s choice (n=198).

Na een mediane follow-up van 7,2 maanden in de trastuzumab emtansine-arm en 6,5 maanden in de controle-arm waren PFS-gebeurtenissen opgetreden bij 54% van de patiënten in de trastuzumab emtansine-arm en bij 65% van de patiënten in de controle-arm. De PFS in de trastuzumab emtansine-arm bedroeg mediaan 6,2 maanden, en die in de controle-arm 3,3 maanden (HR 0,528, p<0,0001). De OS-analyse (11 februari 2013) wees op een trend ten gunste van trastuzumab emtansine (HR 0,552, p=0,0034) maar de stopping boundary was nog niet bereikt. In de trastuzumab emtansine-arm was de incidentie van graad 3 of hoger bijwerkingen lager (32%) dan in de controle-arm (43%). In de trastuzumab emtansine-arm werd vaker graad 3 of hoger trombocytopenie gezien, in de controle-arm vaker graad 3 of hoger neutropenie, diarree, en febriele neutropenie.

1. Krop IE, Kim S-B, Gonzàlez-Martin A et al. Trastuzumab emtansine versus treatment of physician’s choice for pretreated HER2-positive advanced breast cancer (TH3RESA): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 2014, epub ahead of print