Gebruik van
aromataseremmers verlaagt de incidentie van mammacarcinoom in vrouwen met een hoog
risico, maar het gebruik in de preventieve setting en compliantie in de
adjuvante setting worden verlaagd door ongunstige bijwerkingen. Een
multinationale gerandomiseerde fase 2b-studie heeft alternatieve
doseringsregimes van exemestaan voor postmenopauzale patiënten met stadum 0 tot
en met II ER-positief mammacarcinoom geëvalueerd. Dr. Bernardo Bonanni
(Istituto Europeo di Oncologia, Milaan) en collega’s publiceren de studie in JAMA Oncology.1
De studie
includeerde patiënten die vier tot zes weken voorafgaand aan de chirurgie 1:1:1
werden gerandomiseerd naar exemestaan 25 mg eenmaal daags (n=55), driemaal per
week (n=56), of eenmaal per week (n=60). Het primaire eindpunt van de studie
was least square mean percentage
verandering in de serumgehalten van oestradiol tussen baseline en laatste
bezoek voorafgaand aan de chirurgie. Deze bedroeg -89% in de eenmaal-daagse
groep versus -85% in de driemaal-per-week groep. Onder de compliante patiënten
(n=153) was het verschil tussen beide groepen 2,0% (p voor noninferioriteit
=0,02). In de eenmaal-per-week groep was de verandering -60%. Ki-67 nam af met
7,5% in de eenmaal-daagse groep; 5,0% in de driemaal-per-week groep; en 4,0% in
de eenmaal- per-week groep (verschillen niet significant). Adverse events waren niet significant verschillend tussen de
groepen.
De
onderzoekers concluderen dat exemestaan 25 mg driemaal per week onder
compliante patiënten niet-inferieur was aan exemestaan 25 mg eenmaal daags voor
het eindpunt verlaging van serumgehalte van oestradiol (visual abstract).
1.Serrano D, Gandini S, Thomas P et
al. Efficacy of alternative dose regimens of exemestane in postmenopausal women
with stage 0 to II estrogen receptor-positive breast cancer. A randomized
clinical trial. JAMA Oncol 2023.0089
Summary: A multinational randomized phase 2b study evaluated change in serum estradiol with exemestane 25 mg once daily
versus three times weekly versus once weekly. Among compliant patients, the
change in the three times weekly group was noninferior to the change in the
once daily group, whereas the once-weekly schedule was less effective.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)