Het is
denkbaar dat immuun-gerelateerde bijwerkingen (irAEs) duiden op werkzaamheid
van immuuncheckpoint (ICI)-therapie voor maligniteiten. Een secundaire analyse
van de EORTC 1325/KEYNOTE-054 studie heeft deze hypothese getoetst. Prof.
Alexander Eggermont (Institut Gustave-Roussy, Villejuif) en collega’s
publiceren de analyse vandaag online in JAMA Oncology.1
De studie
randomiseerde 1011 volwassen patiënten na complete resectie van stadium III
melanoom 1:1 naar achttien doses pembrolizumab 200 mg of placebo eens per drie
weken. In 2018 is gepubliceerd dat de recidiefvrije overleving significant langer was in de
pembrolizumab-arm dan in de placebo-arm (HR 0,57; p<0,001). De incidentie
van irAEs was 37,4% in de pembrolizumab-arm versus 9,0% in de placebo-arm. In
de pembrolizumab-arm was voorkomen van irAEs geassocieerd met langere RFS (HR
0,61; p=0,03) zowel onder mannen als onder vrouwen. In de placebo-arm was deze
associatie niet significant (HR 1,37; p=0,21). Vergeleken met de placebo-arm
nam in de pembrolizumab-arm de RFS-HR sterker af (p=0,03) na een irAE dan
voorafgaand aan of zonder een irAE.
De
onderzoekers concluderen dat in EORTC 1325/KEYNOTE-054 voorkomen van een irAE
in de pembrolizumab-arm, maar niet in de placebo-arm, geassocieerd was met
langere RFS na complete resectie van stadium III melanoom.
1.Eggermont
AMM, Kicinski M, Blank CU et al. Association between immune-related adverse events and recurrence-free
survival among patients with stage III melanoma randomized to receive
pembrolizumab or placebo. A secondary analysis of a randomized clinical trial.
JAMA Oncol 2020; epub ahead of print
Summary: A secondary analysis of the
EORTC 1325/KEYNOTE-054 study (pembrolizumab versus placebo for stage III
melanoma) found that in the pembrolizumab arm, but not in the placebo arm,
occurrence of irAEs was associated with longer recurrence-free survival.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)