Er is
behoefte aan predictieve biomarkers om patiënten met HER2-positief
mammacarcinoom te identificeren die profijt hebben van alleen gerichte
therapie. De multicenter fase 2-studie TBCRC026 evalueerde vier cycli neoadjuvant
pertuzumab plus trastuzumab voor stadium II of III ER-negatief HER2-positief mammacarcinoom.
Prof. Roisin Connolly (Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore
MD) en collega’s publiceren in het Journal of Clinical
Oncology een analyse van de associatie van vroege verandering in maximale standardized uptake value gecorrigeerd
voor vetvrije lichaamsmassa (SULmax) op 18F-FDG PET-CT met
pathologisch complete respons (pCR).1
De studie
includeerde 88 vrouwen, onder wie 75 (85%) die alle vier pertuzumab-trastuzumab
cycli voltooiden. De behandeling resulteerde in pCR in 22% van de patiënten. Voor
aanvang van de behandeling en op de vijftiende dag van de eerste cyclus
ondergingen de patiënten 18F-PET-CT. De nulhypothese was dat de AUC
van voorspellende waarde van procentuele verandering in SULmax voor pCR 0,65 of
lager zou zijn. ROC-analyse kwam uit op een AUC 0,72 (p=0,12). Echter, tussen
patiënten die pCR bereikten en patiënten die geen pCR bereikten was er een
significant verschil in mediane procentuele verlaging in SULmax op dag vijftien
van de eerste cyclus (63,8% versus 41,8%; p=0,004). SULmax verlaging ≥ 40% was
meer prevalent in de groep patiënten die wel pCR bereikten dan in de groep
patiënten die geen pCR bereikten (83% versus 52%; p=0,03; positieve
voorspellende waarde 31%). De waarschijnlijkheid van pCR was laag in de groep patiënten
die op dag vijftien van de eerste cyclus geen SULmax-verlaging van 40% hadden
bereikt (negatieve voorspellende waarde 91%).
De
onderzoekers concluderen dat het primaire eindpunt van de studie niet bereikt
is, maar dat vroege veranderingen in SULmax voorspellend waren voor het bereiken
van pCR van ER-negatief HER2-positief mammacarcinoom op neoadjuvant pertuzumab
plus trastuzumab.
1.Connolly RM, Leal JP, Solnes L et
al. Updated results of TBCRC026: phase II trial correlating standardized uptake
value with pathological complete response to pertuzumab and trastuzumab in
breast cancer. J Clin Oncol 2021; epub ahead of print
Summary: Updated analysis of the phase II TBCRC026 trial found that early changes in
tumor maximum standardized uptake value corrected for lean body mass (SULmax)
on 18F-FDG PET-CT predict pathological complete response of
ER-negative and HER2-positive breast cancer to neoadjuvant
pertuzumab-trastuzumab.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)