Er is
behoefte aan effectieve en werkzame behandelingsopties voor patiënten met hersenmetastasen
(BMs) van niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC), een populatie die gewoonlijk
geëxcludeerd wordt uit klinische studies. De Spaanse multicenter fase 2-studie
Atezo-Brain heeft de combinatie van atezolizumab met carboplatine- en
pemetrexed-chemotherapie voor niet-squameus (nsq)NSCLC-patiënten met
niet-behandelde BMs geëvalueerd. Dr. Ernest Nadal (Institut Català d’Oncologia,
Barcelona) en collega’s publiceren de studie in het Journal of
Clinical Oncology.1
Atezo-Brain
includeerde patiënten zonder neurologische symptomen, of asymptomatisch door gebruik
van corticosteroïden. Dexamethason was toegestaan in doseringen tot 4 mg
eenmaal daags. De patiënten kregen vier tot zes cycli atezolizumab plus
carboplatine en pemetrexed, gevolgd door atezolizumab plus pemetrexed tot
progressie of gedurende twee jaar. Primaire eindpunten waren
progressievrije-overlevingspercentage na twaalf weken en incidentie van graad 3
of hoger adverse events gedurende de
eerste negen weken.
De studie
includeerde 40 patiënten , onder wie 22 die corticosteroïden gebruikten. Het overall
twaalf-weeks PFS-percentage was 62,2% (95% CrI 47,1-76,2). Graad 3 of 4 AEs
tijdens de eerste negen weken werden gezien in 27,5% van de patiënten. De
meeste neurologische gebeurtenissen waren graad 1 of 2, maar vijf patiënten
(12,5%) hadden graad 3 of 4 neurologische gebeurtenissen. De mediane follow-up
was 31 maanden. De mediane intracraniële PFS was 6,9 maanden, en het
intracraniële responspercentage was 42,7% (95% CrI 28,1-57,9). De mediane
systemische PFS was 8,9 maanden en het systemische responspercentage was 45%
(95% CrI 28,1-57,9). De mediane overall
survival was 11,8 maanden (95%-bti 7,6-16,9) met een twee-jaars
OS-percentage van 27,5% (16,6-45,5).
De
onderzoekers concluderen dat atezolizumab plus carboplatine-pemetrexed
chemotherapie activiteit had voor nsqNSCLC met niet-eerder behandelde BMs, met
een acceptabel veiligheidsprofiel.
1.Nadal
E, Rodríguez-Abreu
D, Simó
M et al. Phase II trial of
atezolizumab combined with carboplatin and pemetrexed for patients with
advanced nonsquamous non-small-cell lung cancer with untreated brain metastases
(Atezo-Brain, GECP17/05). J Clin Oncol 2023; epub ahead of print
Summary: The
multicenter phase 2 Atezo-Brain trial in Spain found that atezolizumab plus
carboplatin and pemetrexed had activity in patients with nonsquamous NSCLC with
untreated brain metastases with an acceptable safety profile.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)