Crofelemer is geïndiceerd voor symptoomverlichting van niet-infectieuze diarree in volwassen patiënten met HIV/AIDS die antiretrovirale therapie krijgen. De gerandomiseerde fase 2-studie HALT-D van Georgetown University (Washington DC) heeft crofelemer geëvalueerd voor preventie van chemotherapie-geinduceerde diarree (CID) in patiënten die trastuzumab (H), pertuzumab (P), en een taxaan (T; docetaxel of paclitaxel) met of zonder carboplatine (C) kregen voor HER2-positief mammacarcinoom. Prof. Sandra Swain en collega’s publiceren de studie in Breast Cancer Research and Treatment.¹

De studie includeerde 53 patiënten, die tenminste drie cycli TCHP/THP kregen. Deze figuur toont het studieschema. Alle patiënten kregen standaard doorbraak antidiarreemedicatie (BTAD) as needed. Het primaire eindpunt was incidentie van any-grade CID gedurende tenminste twee achtereenvolgende dagen. Deze figuur laat zien dat er voor dit eindpunt geen significant verschil was tussen de studie-armen (panel a) en dat er in de crofelemer-arm evenmin significante verschillen waren in CID tussen de groepen die docetaxel of paclitaxel kregen (panels b en c). De incidentie van graad 2 of hoger CID was lager in de crofelemer-arm dan in de controle-arm (19,2% versus 24,0% in cyclus één; 8,0% versus 39,1% in cyclus twee). Er waren geen significante verschillen tussen beide armen in gebruik van BTAD

De onderzoekers concluderen dat crofelemer die incidentie van graad 2 en hoger CID verlaagde, met name tijdens de tweede cyclus van TCHP/THP voor HER2-positief mammacarcinoom.

1.Pohlmann PR, Graham D, Wu T et al. HALT-D: a randomized open-label phase II study of crofelemer for the prevention of chemotherapy-induced diarrhea in patients with HER2-positive breast cancer receiving trastuzumab, pertuzumab, and a taxane. Breast Cancer Res Treat 2022; epub ahead of print

Summary: The randomized phase 2 HALT-D study at Georgetown University (Washington, DC) found that crofelemer reduced the incidence of grade 2 or higher chemotherapy-induced diarrhea in patients receiving trastuzumab, pertuzumab, and a taxane with or without carboplatin.