De
multinationale fase 3-studie MAIA randomiseerde niet voor autologe stamceltransplantatie
in aanmerking komende patiënten met nieuw-gediagnostiseerde multipel myeloom
(NDMM) naar daratumumab-lenalidomide-dexamethason (D-Rd; n=368) of alleen
lenalidomide-dexamethason (Rd; n=369). In 2019 is gepubliceerd dat met mediaan 28 maanden follow-up ziekteprogressie significant
minder frequent was met D-Rd dan met Rd (26,4% versus 38,8%; HR 0,56; p<0,001).
Prof. Thierry Facon (Centre Hospitalier Universitaire de Lille, Frankrijk) en
collega’s publiceren nu in Leukemia een analyse van MAIA-subgroepen met uiteenlopende
fragiliteit.1
Fragiliteits-status
van de patiënten werd retrospectief bepaald aan de hand van leeftijd, Charlson
Comorbiditeitenindex, en baseline ECOG performance status. Onder de 737
gerandomiseerde patiënten werden 396 (53,7%) beoordeeld als niet-fragiel en 341
(46,3%) als fragiel. De distributie van de beide groepen over de behandelarmen
van de studie was goed in evenwicht. De figuur (panel B) laat zien dat met mediaan 36,4 maanden follow-up de
niet-fragiele patiënten langere PFS hadden dan de fragiele patiënten, maar dat
het PFS-profijt met D-Rd versus Rd behouden bleef in de subgroepen; ook bij
nadere precisering van de fragiliteits-status in drie groepen (panel A). In
alle subgroepen werden met D-Rd hogere percentages complete respons en
MRD-negativiteit gezien dan met Rd. De meest-gerapporteerde graad 3 of 4 treatment-emergent adverse event was
neutropenie (onder de niet-fragiele patiënten 45,4% met D-Rd en 37,2% met Rd;
onder de fragiele patiënten 57,7% met D-Rd en 33,1% met Rd).
De
onderzoekers concluderen dat D-Rd ongeacht fragiliteits-status resulteerde in
betere uitkomsten dan Rd onder niet voor transplantatie in aanmerking komende
patiënten met NDMM.
1.Facon
T, Cook G, Usmani SZ et al. Daratumumab
plus lenalidomide and dexamethasone in transplant-ineligible newly diagnosed
multiple myeloma: frailty subgroup analysis of MAIA. Leukemia 2022; epub ahead
of print
Summary: Frailty subgroup analysis of the
multinational phase 3 MAIA study found that non-frail patients had longer
progression-free survival than frail patients, but the PFS benefit os D-Rd
versus Rd was maintained across subgroups.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)