Oxaliplatine-gebaseerde
chemotherapie voor stadium III coloncarcinoom is geassocieerd met verhoogd
risico van ernstige perifere sensorische neuropathie (PSN). De Japanse multicenter
non-inferioriteit fase 3-studie ACHIEVE heeft ziektevrije overleving (DFS) en
PSN geïnventariseerd na drie versus zes maanden adjuvante
oxaliplatine-gebaseerde chemotherapie. Dr. Takayuki Yoshino (Oost-ziekenhuis
van het Nationaal Kankcentrum, Chiba) en collega’s publiceren de studie online in JAMA Oncology.1
De studie
includeerde 1313 patiënten met stadium III coloncarcinoom. De gemiddelde
leeftijd van de 651 mannen en 662 vrouwen was 66 jaar (range 28-85). De 1291
behandelde patiënten werden gerandomiseerd naar drie maanden (n=650) of zes
maanden (n=641) adjuvante therapie. De therapie was CAPOX (75% van de
patiënten) of mFOLFOX6 (25%), in overeenstemming met de voorkeur van de lokale
behandelaars. Het primaire eindpunt van de studie was DFS. De figuur laat zien dat er geen significant verschil in werkzaamheid was tussen
de drie- en zes-maands arm (HR 0,95; 95%-bti 0,76-1,2). Er waren ook geen
verschillen in werkzaamheid tussen CAPOX en mFOLFOX6. Any grade PSN drie jaar na de start van de behandeling werd gezien
in 9,7% van de patiënten in de drie-maands arm versus 24,3% van de patiënten in
de zes-maands arm (p<0,001). De incidentie van PSN na drie jaar was
significant lager met CAPOX dan met mFOLFOX6, zowel in de drie-maands arm (7,9%
versus 15,7%; p=0,04) als in de zes-maands arm (21,0% versus 34,1%; p=0,02).
De
onderzoekers concluderen dat drie maanden adjuvante behandeling niet inferieur
was aan zes maanden adjuvante behandeling in termen van DFS maar wel
resulteerde in significant lagere frequentie van PSN. CAPOX was vergeleken met
mFOLFOX6 geassocieerd met lager risico van PSN.
1.Yoshino
T, Yamanaka T, Oki E et al. Efficacy
and long-term peripheral sensory neuropathy of 3 vs 6 months of
oxaliplatin-based adjuvant chemotherapy for colon cancer. The ACHIEVE phase 3
randomized clinical trial. JAMA Oncol 2019; epub ahead of print
Summary: The
Japanese phase 3 study ACHIEVE compared 3 versus 6 months oxaliplatin-based adjuvant chemotherapy for stage III
colon cancer. The study found no difference in efficacy between 3
and 6 months of therapy. The rate of any grade peripheral neuropathy at 3 years
was significantly reduced with 3 versus 6 months of therapy, and with CAPOX
versus mFOLFOX6. The authors conclude that 3 months of CAPOX may be the most
appropriate treatment option, particularly for patients with low-risk disease.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)