![Dr. Jennifer Woyach](https://cancer.osu.edu/-/media/images/shared/researchers/cancer/w/jennifer-woyach.jpg)
De studie randomiseerde 65-plussers met niet-eerder behandeld naar BR (arm 1; n=183), ibrutinib (arm 2; n=182). Of ibrutinib plus rituximab (arm 3; n=182). De mediane leeftijd van de patiënten was 71 jaar; 67% van de patiënten waren mannen. Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. De mediane follow-up was 32 maanden. De figuur laat zien dat de mediane PFS 41 maanden was in arm 1 versus niet-bereikt in armen 2 en 3. De HR voor arm 2 versus 1 is 0,40 (p<0,0001); de HR voor arm 3 versus 1 is 0,41 (p<0,0001); de HR voor arm 3 versus 2 is 1,01 (p=0,48). De twee-jaars PFS was 74% in arm 1, 87% in arm 2, en 88% in arm 3. De OS-resultaten zijn nog niet matuur. Graad 3 of hoger treatment-emergent adverse events zijn gezien in 61% van de patiënten in arm 1, 41% van de patiënten in arm 2, en 38% van de patiënten in arm 3; graad 5 AEs werden gezien in respectievelijk 5, 14, en 14 patiënten (p=0,07).
De onderzoekers concluderen dat de studie laat zien dat ibrutinib vergeleken met BR resulteerde in superieure PFS in oudere patiënten met niet-eerder behandeld CLL. Toevoegen van rituximab aan ibrutinib resulteerde niet in verdere verbetering. Toxiciteit en kosten scheppen behoefte aan nader onderzoek van de mogelijkheid om de noodzaak van langdurige continue behandeling te verminderen.
1.Woyach JA en al. ASH Annual Meeting 2018, abstr. 6
Summary: The phase 3 study A041202 showed that first-line ibrutinib produced superior progression-free survival compared to standard chemoimmunotherapy in older patients with CLL. The addition of rituximab to ibrutinib did not further improve PFS.