![Prof. Susan Domchek](https://www.pennmedicine.org/-/media/mpd/providers/domchek_susan.jpg)
MEDIOLA werd uitgevoerd in veertien centra in Frankrijk, Israël, het Verenigd Koninkrijk, de Verenigde Staten, Zuid-Korea, en Zwitserland. De studie includeerde 34 patiënten in de leeftijd van 18 jaar en ouder met BRCA1/2-kiemlijnmutatie en progressief HER2-negatief MBC waarvoor ze ten hoogste twee eerdere lijnen chemotherapie gekregen hadden. De patiënten kregen olaparib-tabletten 300 mg tweemaal daags gedurende vier weken, gevolgd door combinatie van oraal olaparib 300 mg tweemaal daags plus intraveneus durvalumab 1,5 mg eens per vier weken. De behandeling werd voortgezet tot ziekteprogressie. Primaire eindpunten waren veiligheid, tolerabiliteit, en percentage patiënten met ziektecontrole na twaalf weken.
Graad 3 of 4 adverse events werden gerapporteerd voor elf patiënten (32%); vooral anemie (12% van de patiënten), neutropenie (9%), en pancreatitis (6%). Er waren geen graad 5 AEs. Drie patiënten (9%) discontinueerden de behandeling wegens AEs. Ziektecontrole na twaalf weken werd gezien in 24 van 30 voor activiteit evalueerbare patiënten (80%; 90%-bti 64,3-90,9).
De onderzoekers concluderen dat de combinatie van olaparib en durvalumab veelbelovende activiteit had voor HER2-negatief MBC in patiënten met BRCA1/2-kiemlijnmutatie. De veiligheid was vergelijkbaar met wat is gerapporteerd voor studies met beide middelen als monotherapie.
1.Domchek SM, Postel-Vinay S, Im S-A et al. Olaparib and durvalumab in patients with germline BRCA-mutated metastatic breast cancer (MEDIOLA): an open-label, multicentre, phase ½, basket study. Lancet Oncol 2020; epub ahead of print
Summary: The multinational phase 1-2 basket study MEDIOLA found promising antitumor activity of the combination of olaparib and durvalumab for metastatic breast cancer in patients with a germline BRCA1 or BRCA2 mutation. The safety was similar to that previously observed in olaparib and durvalumab monotherapy studies.