Dr. Sylvie Bonvalot (Institut Curie, Parijs) en collega’s hebben een fase 1-studie uitgevoerd van een nieuwe preoperatieve behandeling voor lokaal-gevorderd wekedelensarcoom. De studie is online gepubliceerd in Clinical Cancer Research.¹ De onderzoekers injecteerden percutaan vier verschillende doseringen radioenhancer hafniumoxide-nanodeeltjes (NBTXR3) direct in de tumoren, waarna ze de deeltjes activeerden met external beam radiotherapie (EBRT).

Deelnemers aan de studie waren 22 patiënten met een indicatie van preoperatieve EBRT voor wekedelensarcoom. Vierentwintig uur na toediening was NBTXR3 waarneembaar in de tumoren, en werd begonnen met EBRT (50 Gy in vijf weken). Zes tot acht weken na voltooiing van de EBRT ondergingen de patiënten chirurgie. De follow-up was mediaan 22 maanden (range 6 tot 40 maanden).

Er waren twee doseringslimiterende toxiciteiten (injectieplaatspijn en postoperatieve littekennecrose). De aanbevolen fase 2-dosering werd vastgesteld op 10% van het baseline tumorvolume. Er werd geen lekkage van NBTXR3 in de omliggende weefsels gezien. Met de aanbevolen dosering was de mediane afname van het tumorvolume 40% (range afname met 71% tot toename met 22%); het mediane percentage overlevende tumorcellen was 26% (range 10% tot 90%). Patiënten die tweemaal de aanbevolen dosering kregen hadden pathologisch complete respons. Er waren zeven graad 3-bijwerkingen, die alle reversibel waren.

De onderzoekers concluderen dat een enkele intratumor-injectie van NBTXR3 gevolgd door preoperatieve EBRT technisch feasible was, met hanteerbare toxiciteit en waarneembare klinische werkzaamheid.

1. Bonvalot S, Le Pechoux C, Debaere T et al. First human study testing a new radio enhancer using nanoparticles (NBTXR3) activated by radiation therapy in patients with locally advanced soft tissue sarcomas. Clin Cancer Res 2016; epub ahead of print