![Dr. Manuel Hidalgo](https://hemeroteca.vozlibre.com/userfiles/2a_decada/image/FOTOS%202010/04_ABRIL%202010/29%20abril%202010/manuel-hidalgo-web.jpg)
De studie includeerde patiënten met PDAC en een ECOG PS 2. In het fase 1-gedeelte van de studie werden vier verschillende GA-schema’s gegeven. Twee schema’s bleken goed verdragen te worden: nab-paclitaxel 100 mg/m2 (arm B) of 125 mg/m2 (arm D), beide plus gemcitabine 1000 mg/m2 op dagen één, acht, en vijftien van 28-daagse cycli. Deze beide schema’s werden geëvalueerd in het fase 2-gedeelte, met 111 patiënten in arm B en 110 patiënten in arm D. Het primaire eindpunt was overall survival.
De baseline-kenmerken waren goed in evenwicht tussen beide armen: leeftijd was 71 jaar in arm B versus 68 jaar in arm D, 51% versus 55% mannen, en 88% versus 84% metastatische ziekte. De meest-frequente graad 3 of 4 toxiciteiten waren anemie (12% versus 7%), neutropenie (32% versus 30%), trombocytopenie (7% versus 11%), asthenie (14% versus 16%), en neurotoxiciteit (11% versus 16%). Respons werd gezien in 24% (B) en 28% (D), de mediane PFS was 5,7 en 6,7 maanden, en de zes-maands OS was 63% en 69%.
De onderzoekers concluderen dat beide schema’s van nab-paclitaxel plus gemcitabine goed verdragen werden en acceptabele werkzaamheid hadden voor metastatisch PDAC in patiënten met slechte PS.
1.Macarulla T, Pazo-Cid R, Guillén-Ponce C et al. Phase I/II trial to evaluate the efficacy and safety of nanoparticle albumin-bound paclitaxel in combination with gemcitabine in patients with pancreatic cancer and an ECOG performance status of 2. J Clin Oncol 2018; epub ahead of print
Summary: A Spanish multicenter phase I/II study found that nab-paclitaxel administered at either 100 or 125 mg/m2 in combination with gemcitabine 1000 mg/m2 on days 1, 8 and 15 every 28 days is well tolerated and results in acceptable efficacy in patients with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma and a poor performance status.