De fase
1b-studie KEYNOTE-028 onderzoekt de veiligheid en werkzaamheid van het anti-PD-1
monoklonaal antilichaam pembrolizumab in patiënten met uiteenlopende typen gevorderde
maligniteiten. Dr. Patrick Ott (Dana-Farber Cancer Institute, Boston MA) en
collega’s publiceren online in het Journal of
Clinical Oncology uitkomsten van de studie in het cohort van patiënten met
extensief-stadium SCLC.1 Het cohort bestond uit vierentwintig
patiënten met eerder-behandeld SCLC met expressie van PD-L1 (in meer dan 1% van
de tumor- en geassocieerde inflammatoire cellen, of positieve kleuring in het
stroma).
De patiënten
kregen pembrolizumab 10 mg/kg iedere twee weken gedurende vierentwintig maanden,
of tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad. Primaire
eindpunten van de studie waren door lokale onderzoekers beoordeelde veiligheid,
verdraagbaarheid, en objectieve respons.
De mediane follow-up was 9,8 maanden (range 0,5 tot 24 maanden). Alle patiënten
ervoeren adverse events; de
meest-gerapporteerde AEs waren asthenie (n=7), vermoeidheid (n=7), en hoest
(n=6).Graad 3 AE (bilirubineverhoging) werd gezien in één patiënt; graad 5
colitis werd gerapporteerd voor één patiënt (deze patiënt had ook ashtenie en
intestinale ischemie). Er was één patiënt met complete respons en zeven met
partiële respons, voor een ORR van 33% (95%-bti 16%-55%).
De
onderzoekers concluderen dat de veiligheid van pembrolizumab consistent was met
het veiligheidsprofiel dat is gezien in andere tumortypen. Pembrolizumab liet
veelbelovende antitumor-werkzaamheid zien in patiënten met eerder-behandeld
SCLC met expressie van PD-L1.
1. Ott PA, Elez E, Hiret S et al. Pembrolizumab in patients with extensive-stage
small-cell lung cancer: Results from the phase 1b KEYNOTE-028 study. J Clin
Oncol 2017; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)