Elotuzumab is een antilichaam tegen SLAMF7, een eiwit dat tot expressie wordt gebracht door myeloomcellen. Elotuzumab resulteert in activering van het innate immuunsysteem. In het fase 1-gedeelte van de 1703-studie is gezien dat behandeling met elotuzumab in combinatie met lenalidomide en dexamethason resulteerde in respons bij 82% van patiënten met recidiverend multipel myeloom. Prof. Paul Richardson (Dana-Farber Cancer Institute, Boston) en collega’s publiceren nu online in The Lancet Haematology uitkomsten van het fase 2-gedeelte van 1703.¹

Deelnemers aan de studie waren 73 patiënten van 17 ziekenhuizen in Canada, Duitsland, Frankrijk en de Verenigde Staten. Ze hadden één tot drie eerdere lijnen behandeling gehad voor recidiverend multipel myeloom. De deelnemers werden gerandomiseerd naar 10 of 20 mg/kg intraveneus elotuzumab op dag 1, 8, 15 en 22 van de eerste twee 28-daagse cycli, en op dag 1 en 15 van volgende cycli. Alle deelnemers kregen oraal lenalidomide (25 mg op dagen 1-21) en dexamethason (40 mg eens per week).

De studie begon in 2010. Bij data cut-off in januari 2014 werden nog dertien patiënten met de studiemedicatie behandeld (6 van 36 in de elotuzumab 10 mg/kg-arm, 7 van 37 in de 20 mg/kg-arm). Objectieve respons werd gezien in 33 patiënten (92%) met 10 mg/kg en in 28 patiënten (76%) met 20 mg/kg. Een zeer goede partiële respons werd gezien in 17 patiënten (47%) met 10 mg/kg en in 14 (38%) met 20 mg/kg, en een partiële respons in 20 patiënten (27%) met 10 mg/kg, en in 10 (27%) met 20 mg/kg. De meest-gerapporteerde bijwerkingen waren diarree, spierspasmen, en vermoeidheid. Graad 3-4 bijwerkingen werden gezien in 57 patiënten (78%).

De onderzoekers concluderen dat in patiënten met recidiverend multipel myeloom elotuzumab in combinatie met lenalidomide en dexamethason acceptabele veiligheid heeft laten zien, en betere werkzaamheid dan eerder is gerapporteerd voor alleen lenalidomide plus dexamethason.

1.Richardson PG, Jagannath S, Moreau P et al. Elotuzumab in combination with lenalidomide and dexamethasone in patients with relapsed multiple myeloma: final phase 2 results from the randomised, open-label, phase 1b-2 dose-escalation study. Lancet Haematol 2015; epub ahead of print