Ibrutinib is in de Europese Unie en de Verenigde Staten geregistreerd voor patiënten met mantelcellymfoom na één eerdere behandelng. In een eerdere fase 2-studie met ibrutinib monotherapie is objectieve respons gezien bij 68%, maar 34% van de patiënten had transiënte lymfocytose. Prof. Michael Wang (MD Anderson Cancer Center, Houston) en collega’s hebben onderzocht of toevoeging van rituximab zou kunnen leiden tot meer potente antitumoractiviteit. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in The Lancet Oncology.¹

Deelnemers aan de fase 2-studie waren vijftig patiënten (mediane leeftijd 67 jaar, range 45 tot 86 jaar), die mediaan drie (range één tot negen) eerdere behandelingen voor mantellymfoom hadden gehad. De patiënten kregen oraal ibrutinib 560 mg eenmaal daags en intraveneus rituximab 375 mg/m2 eens per week gedurende vier weken van cyclus één, op de eerste dag van cycli drie tot acht, en vervolgens om de andere cyclus tot twee jaar. Primaire eindpunten waren objectieve respons en veiligheid.

Bij mediane follow-up van 16,5 maanden werd objectieve respons gezien in 44 patiënten (88%; 95%-bti 75,7-95,5%) van wie 22 met complete respons (44%; 95%-bti 30,0-58,7%). De enige graad 3-bijwerking in meer dan 10% van de patiënten was atriumfibrilleren (in zes patiënten). Graad 4-diarree werd gezien in één patiënt en graad 4-neutropenie eveneens in één patiënt. Bijwerkingen leidden tot discontinuering van de behandeling in vijf patiënten. Twee patiënten overleden tijdens de studie, waarvan één aan mogelijk aan de behandeling gerelateerde septische shock.

1.Wang ML, Lee H, Chuang H et al. Ibrutinib in combination with rituximab in relapsed of refractory mantle cell lymphoma: a single-centre, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol 2015; epub ahead of print