Lokaal-gevorderd
squameus celcarcinoom van de mondholte (OCSCC) wordt gewoonlijk behandeld met
chirurgie en adjuvante chemoradiotherapie. Vroeg recidief en ziekte-gerelateerd
overlijden worden frequent gezien. Een gerandomiseerde fase 2-studie van
Dana-Farber Harvard Cancer Center (Boston MA) heeft de waarde onderzocht van
neoadjuvant nivolumab (anti-PD-1) met of zonder ipilimumab (anti-CTLA-4) voor
niet-eerder behandeld OCSCC. Dr. Jonathan Schoenfeld en collega’s publiceren de
studie in JAMA Oncology.1
De studie
includeerde 18 mannen en 11 vrouwen met OCSCC (T2 of hoger, of klinisch
klierpositief). De gemiddelde leeftijd was 62 jaar (SD 12). De patiënten werden
gerandomiseerd naar twee doses nivolumab 3 mg/kg (week 1 en week 3; n=14) of
eenmaal nivolumab 3 mg/kg plus ipilimumab 1 mg/kg (alleen week 1; n=15). Drie
tot zeven dagen na voltooiing van de neoadjuvante behandeling vond de chirurgie
plaats. Primaire eindpunten van de studie waren veiligheid en volumetrische
respons.
Toxische
effecten die mogelijk met de studiebehandeling samenhingen werden gezien in 21
patiënten, waaronder graad 3 of 4 gebeurtenissen in twee patiënten in de
nivolumab-arm en in vijf patiënten in de combinatie-arm. Eén patiënt overleed
aan oorzaken die niet met de behandeling samenhingen. In de nivolumab-arm en de
combinatie-arm werd volumatische respons gezien in 50% respectievelijk 53%,
pathologische downstaging in 53% respectievelijk 69%, RECIST-respons in 13%
respectievelijk 38%, en pathologische respons in 54% respectievelijk 73%. Vier
patiënten hadden majeure (meer dan 90%) of complete pathologische respons (één
in de nivolumab-arm, drie in de combinatie-arm). Na mediaan 14,2 maanden follow-up
was de één-jaars progressievrije overleving 85%
en de één-jaars overall survival
89%.
De
onderzoekers concluderen dat in patiënten met niet-eerder behandeld OCSCC
neoadjuvante behandeling met nivolumab of nivolumab plus ipilimumab feasible
was en resulteerde in veelbelovende percenctages patiënten met respons.
1.Schoenfeld
JD, Hanna GJ, Jo VY et al. Neoadjuvant
nivolumab or nivolumab plus ipilimumab in untreated oral cavity squamous cell
carcinoma. A phase 2 open-label randomized clinical trial. JAMA Oncol 2020.2955
Summary: A phase 2 study at Dana-Farber
Harvard Cancer Center (Boston, MA) found that in patients with previously
untreated OCSCC (T2 or higher, or clinically node positive) neoadjuvant
treatment with nivolumab with or without ipilimumab was feasible and resulted
in promising rates of response.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)