Speekselkliercarcinomen
(SGCs) zijn histologisch heterogeen, en er is geen specifieke therapie die
consistent de uitkomsten verbeterd heeft van recidiverend of metastatisch SGC.
In recente studies is een rol gezien voor VEGFR en PDGFR in SGC. Nintedanib is
een potente small-molecule triple-receptor
TKI met werkzaamheid tegen VEGFRs, FGFRs en PDGFRs. Prof. Myung-Ju Ahn (Samsung
Medisch Centrum, Seoel) en collega’s hebben een fase 2-studie uitgevoerd van
antitumor-activiteit van nintedanib in patiënten met recidiverend of
metastatisch SCG. De studie is online gepubliceerd in Cancer.1
De studie
werd uitgevoerd in elf ziekenhuizen in Zuid-Korea. Deelnemers waren twintig
patiënten (mediane leeftijd 54 jaar, 60% vrouw, 95% ECOG PS 0 of 1) met
pathologisch bevestigd recidiverend en/of metastatisch SGC (65% adenoïd
cystisch carcinoom) die tenminste één eerdere lijn systemische chemotherapie
hadden gekregen (40% twee of meer eerdere lijnen). De patiënten kregen oraal nintedanib
200 mg tweemaal daags monotherapie tot ziekteprogressie of niet-acceptabele
toxiciteit optrad. Het primaire eindpunt was overall response rate.
Na inclusie
van twintig patiënten werd verdere recrutering voor de studie gestopt omdat er
geen responders werden gezien. In vijftien van twintig patiënten was er echter
wel stabiele ziekte, met een mediane duur van 8,2 maanden (range 1,76 tot 12,36
maanden). Bij data-cutoff na mediaan 9,5 maanden follow-up was de mediane overall survival niet bereikt, en de progressievrije overleving na
zes maanden bedroeg 60%. Graad 3 adverse
events waren verhoging van leverenzymen (25% van de patiënten) en
misselijkheid/braken (5%). In vier patiënten moest de dosering worden verlaagd
vanwege een graad 3 AE.
De
onderzoekers concluderen dat nintedanib monotherapie voor recidiverend of metastatisch
SGC niet leidde tot objectieve respons maar wel resulteerde in 75%
ziektecontrole met lange-termijn stabilisering. De behandeling werd goed
verdragen.
1.Kim
Y, Lee SJ, Lee JY et al. Clinical
trial of nintedanib in patients with recurrent or metastatic salivary gland
cancer of the head and neck: A multicenter phase 2 study (Korean Cancer Study
Group HN14-01). Cancer 2017; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)