Er is an unmet need for nieuwe behandelingen
voor niet-resectabel melanoom. De Amerikaanse multicenter fase 2-studie CALM evalueerde
het oncolytisch coxsackievirus A21 (V937) voor niet-resectabel stadium IIIC-IV
melanoom. Dr. Robert Andtbacka (University of Utah, Salt Lake City) en collega’s
publiceren de studie in het Journal of Clinical
Oncology.1
De studie
includeerde 57 patiënten, die het virus kregen toegediend per intratumorale
injectie (tot 3 x 108 TCID50 in 4 ml). Tussen dag 1 en dag
127 kregen de patiënten tien injecties; patiënten met respons of stabiele
ziekte konden de behandeling voortzetten in een extensiestudie. Het primaire
werkzaamheidseindpunt was zes-maands PFS-percentage. Dit bedroeg 38,6% (95%-bti
26,0-52,4); het twaalf-maands PFS-percentage was 32,9% (19,5-46,9) en het
twaalf-maands overall survival percentage was 75,4% (62,1-84,7). Duurzame
respons (complete of partiële respons gedurende tenminste zes maanden) werd
gezien in 21,1% van de patiënten. Bevestigde best overall response rate was 28,1%. Regressie van melanoom werd
ook in niet-geïnjecteerde lesies gezien, waaronder lever- en longmetastasen. Er
waren geen graad 3 of hoger treatment-related
adverse events.
De
onderzoekers concluderen dat V937 goed verdragen werd en activiteit had voor
niet-resectabel stadium IIIC en IV melanoom. Dat ook regressie van
niet-geïnjecteerde lesies werd gezien wijst op een systemisch antitumoreffect
van het virus.
1.Andtbacka
RHI, Curti B, Daniels GA et al. Clinical
responses of oncolytic coxsackievirus A21 (V937) in patients with unresectable
melanoma. J Clin Oncol 2021; epub ahead of print
Summary: The
multicenter phase 2 CALM study evaluated intratumoral injections of the
oncolytic coxsackievirus A21 (V937) for unresectable stage IIIC or IV melanoma.
V937 was well tolerated and had promising antitumor activity, also in
noninjected lesions.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)