Gebruik van nivolumab is goedgekeurd voor patiënten met metastastisch niercelcacrinoom (mRCC) die eerder anti-angiogene therapie hebben gekregen, maar de duur van de behandeling die vereist is voor duurzaam klinisch profijt is niet bekend. Een fase 2-studie in het Taussig Cancer Institute (Cleveland OH) heeft de feasibiliteit van intermittent nivolumab voor deze patiënten onderzocht. Dr. Moshe Ornstein en collega’s publiceren de studie in het Journal for ImmunoTherapy of Cancer.¹

De studie includeerde volwassen patiënten die tenminste één eerdere lijn anti-angiogene therapie voor mRCC hadden gekregen. De patiënten kregen nivolumab voor de duur van twaalf weken. Patiënten die na twaalf weken progressieve ziekte hadden werden uit de studie genomen, en patiënten met minder dan 10% reductie van de tumorbelasting (TB) zetten de behandeling voort volgens standard of care. Voor de overige patiënten werd de behandeling onderbroken, met imaging controle iedere twaalf weken. Zodra de TB 10% of meer was toegenomen werd de behandeling hervat, en vervolgens bij TB-reductie 10% of meer wederom onderbroken. Deze intermittente nivolumab-behandeling werd voortgezet tot RECIST-progressieve ziekte.

Onder de veertien geïncludeerde patiënten waren dertien mannen; de mediane leeftijd was 65 jaar. Alle patiënten hadden nefrectomie ondergaan, en twaalf hadden intermediair-risico ziekte. Vijf patiënten (36%) voldeden aan de criteria voor de intermittente fase van de studie, met een mediane afname van de TB met 46%. Tijdens mediaan 48 weken follow-up werd de behandeling opnieuw gestart in één van de vijf patiënten. De vier overige patiënten hebben respons gedurende, op het moment van de nu gepubliceerde analyse, 34 weken (range 16-53) zonder behandeling. In geen van deze vier patiënten werd RECIST-progressieve ziekte gezien.

De onderzoekers concluderen dat de fase 2-studie aanleiding is voor nadere bestudering van intermittent toedienen van nivolumab voor mRCC.

1.Ornstein MC, Wood LS, Hobbs BP et al. A phase II trial of intermittent nivolumab in patients with metastatic renal cell carcinoma (mRCC) who have received prior anti-angiogenic therapy. J ImmunoTher Cancer 2019;7:127

Summary: A phase 2 study at Taussig Cancer Institute (Cleveland, OH) showed feasibility of intermittent nivolumab dosing for mRCC.