Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van pembrolizumab consolidatie na chemoradiotherapie voor niet-resectabel stadium III NSCLC


Dr. Greg DurmPatiënten met niet-resectabel stadium III niet-kleincellig longcarcinoom hebben met concurrente chemoradiotherapie (CCRT) een slechte prognose, met een gepubliceerde mediane time to metastic disease or death (TMDD) van 12 maanden. In patiënten met metastatisch NSCLC heeft pembrolizumab-behandeling geleid tot verbetering van de overall survival. De fase 2-studie LUN 14-179 van het Hoosier cancer research network heeft de waarde onderzocht van pembrolizumab consolidatie na CCRT voor niet-resectabel stadium III NSCLC. Dr. Greg Durm (Indiana University, Indianapolis) en collega’s publiceren de studie in Cancer.1

De studie includeerde patiënten die CCRT kregen met hetzij cisplatine-etoposide, of cisplatine-pemetrexed, of carboplatine-paclitaxel en 59,4 tot 66,6 Gy radiotherapie. Patiënten die na CCRT niet-progressieve ziekte hadden kregen vervolgens pembrolizumab consolidatie (intraveneus 200 mg iedere drie weken gedurende een jaar). Het primaire eindpunt van de studie was TMDD.


De mediane follow-up van 93 patiënten (92 evalueerbaar voor werkzaamheid) was 32,2 maanden (range 1,2-46,6). Veertig patiënten (43,5%) voltooiden twaalf maanden behandeling (mediaan aantal cycli 13,5). De mediane TMDD was 30,7 maanden (95%-bti 18,7-NR), significant langer de de 12 maanden onder historische controles (p<0,0001). De mediane progressievrije overleving was 18,7 maanden (95%-bti 12,4-33,8) en de mediane overall survival was 35,8 maanden (95%-bti 24,2-NR). Na één, twee, en drie jaar waren 81%, 62%, en 49% van de patiënten in leven. Graad 2 of hoger symptomatische pneumonitis werd gezien in 16 patiënten, onder wie vier met graad 3, één met graad 4, en één met graad 5.

De onderzoekers concluderen dat pembrolizumab consolidatie na CCRT voor niet-resectabel stadium III NSCLC in vergelijking met historische controle resulteerde in significante verlenging van TMDD, PFS, en OS; met percentages graad 3 tot 5 pneumonitis vergelijkbaar met wat is gerapporteerd voor alleen CCRT.

1.Durm GA, Jabbour SK, Althouse SK et al. A phase 2 trial of consolidation pembrolizumab following concurrent chemoradiation for patients with unresectable stage III non-small cell lung cancer: Hoosier cancer research network LUN 14-179. Cancer 2020; epub ahead of print

Summary: The phase 2 study LUN 14-179 by the Hoosier cancer research network found that pembrolizumab consolidation after concurrent chemoradiotherapy for unresectable stage III NSCLC improved TMDD, PFS, and OS in comparison with historical controls of CCRT alone.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren