De figuur toont de flowchart van de studie. Van de twintig geïncludeerde patiënten met resectabel HCC trokken twee alsnog hun instemming in. Achttien patiënten kregen drie neoadjuvante cycli van de combinatie, waarna nog één patiënt afviel wegens progressieve ziekte. Zeventien patiënten werden geopereerd, waarna dertien patiënten nog acht cycli van de combinatie kregen. Objectieve respons op de neoadjuvante therapie werd gezien in drie van achttien patiënten (16,7%) volgens RECIST-criteria en zes van achttien (33,3%) volgens mRECIST-criteria. Pathologisch complete respons werd gezien in één van zeventien patiënten (5,9%) en majeure pathologische respons in drie van zeventien (17,6%). Het één-jaars recidiefvrije-overlevingspercentage was 53,9% (95%-bti 24,8-76,0). Graad 3 of 4 adverse events werden gezien in drie van achttien patiënten (16,7%), en de meest-gerapporteerde AEs waren rash, hypertensie, leverschade en neutropenie in de preoperatieve fase.
De onderzoekers concluderen dat de combinatie van perioperatief camrelizumab plus apatinib veelbelovende werkzaamheid had voor resectabel HCC. De toxiciteit was manageable.
1.Xia Y, Tang W, Qian X et al. Efficacy and safety of camrelizumab plus apatinib during the perioperative period in resectable hepatocellular carcinoma: a single-arm, open-label, phase II clinical trial. J ImmunoTher Cancer 2022-004656
Summary: A phase 2 study at the University of Nanjing (China) evaluated the combination of camrelizumab and apatinib as perioperative therapy for resectable hepatocellular carcinoma (HCC). Three neoadjuvant cycles, followed by surgery and eight adjuvant cycles showed promising activity and manageable toxicity.