Er is weinig
informatie beschikbaar over de waarde van adjuvant capecitabine in combinatie
met standaard chemotherapie voor triple-negatief mammacarcinoom (TNBC). De
Chinese multicenter fase 3-studie CBCSG010 vergeleek een capecitabine-bevattend
chemotherapie-regime (XT-XEC) met een standaard-chemotherapie regime (T-FEC)
voor TNBC. Prof. Zhimin Shao (Fudan
Universiteit, Shanghai) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical
Oncology.1
CBCSG010
werd uitgevoerd in 35 centra in China. De studie includeerde randomiseerde
vrouwen met TNBC na definitieve chirurgie naar XT-XEC (n=297) of T-FEC (n=280).
De patiënten in de XT-XEC groep kregen drie drie-weekse cycli capecitabine plus
docetaxel, gevolgd door drie cycli capecitabine, epirubincine, en
cyclofosfamide. De patiënten in de T-FEC groep kregen docetaxel, gevolgd door
fluorouracil, epirubicine, en cyclofosfamide. Na voltooiing van de
chemotherapie kregen de patiënten locoregionale radiotherapie volgens de
praktijk in het ziekenhuis waar ze behandeld werden. Het primaire eindpunt was
ziektevrije overleving.
De mediane
follow-up was 67 maanden. De vijf-jaars DFS was 86,3% met XT-XEC versus 80,4% met T-FEC (HR 0,66; p=0,044).
De figuur laat ook zien dat de recidiefvrije overleving en de
afstands-ziektevrije overleving significant beter waren met XT-XEC dan met T-FEC.
De vijf-jaars overall survival was
93,3% versus 90,7% (niet-significant). Capecitabine-doseringsreductie vanwege
AEs was vereist voor 39,1% van de patiënten. Er werden geen nieuwe
veiligheidssignalen gezien.
De
onderzoekers concluderen dat toevoeging van capecitabine aan drie cycli
docetaxel gevolgd door drie cycli van een anthracyclinecombinatie met
capecitabine in plaats van fluorouracil, vergeleken met standaard
chemotherapie, resulteerde in significante verbetering van de DFS van
TNBC-patiënten; zonder nieuwe veiligheidssignalen.
1.Li
J, Yu K, Pang D et al. Adjuvant
capecitabine with docetaxel and cyclophosphamide plus epirubicine for
triple-negative breast cancer (CBCSG010): an open-label, randomized,
multicenter, phase III trial. J Clin Oncol 2020; epub ahead of print
Summary: The
multicenter phase 3 study CBCSG010 in China found that capecitabine when added to 3 cycles of docetaxel followed
by 3 cycles of a 3-drug anthracycline combination containing capecitabine
instead of fluorouracil significantly improved DFS in TNBC
when compared to standard chemotherapy. There were no new safety concerns
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)