In een fase 1/2-studie is goede tolerabiliteit en veelbelovende werkzaamheid gezien van de ALK-remmer alectinib voor ALK-positief niet-kleincellig longcarcinoom in Japanse patiënten. De fase 3-studie J-ALEX vergeleek alectinib met crizotinib voor ALK-positief NSCLC. Dr. Toyoaki Hida (Aichi Centrum, Nagoya) en collega’s publiceren een interim-analyse van de doorgaande studie online in The Lancet.¹ De studie werd uitgevoerd in 41 Japanse centra. De 207 deelnemers waren ALK-remmer naïef en hadden ten hoogste één eerdere lijn chemotherapie gekregen.

De patiënten werden gerandomiseerd naar oraal alectinib 300 mg tweemaal daags (n=103) of crizotinib 250 mg tweemaal daags (n=104) tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad. Op het moment van de interim-analyse hadden 24 patiënten in de alectinib-groep en 61 patiënten in de crizotinib-groep de behandeling gediscontinueerd, voornamelijk vanwege gebrek aan werkzaamheid of adverse events. Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. De mediane PFS was niet bereikt in de alectinib-groep en was 10,2 maanden in de crizotinib-groep (HR 0,34; p<0,0001). Graad 3 of 4 AEs werden gerapporteerd in 26% van de patiënten in de alectinib-groep en 52% van de patiënten in de crizotinib-groep. Er waren geen graad 5 AEs.

De onderzoekers concluderen dat de resultaten van deze studie de standaard van zorg voor ALK-positief NSCLC kunnen veranderen.

1.Hida T, Nokihara H, Kondo M et al. Alectinib versus crizotinib in patients with ALK-positive non-small-cell lung cancer (J-ALEX): an open-label, randomised phase 3 trial. Lancet 2017; epub ahead of print