Chronische
graft-versus-host disease (GVHD) is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en
mortaliteit na allogene hematopoïetische stamceltransplantatie. Prof. Nicolaus
Kröger (Universiteitsziekenhuis Hamburg-Eppendorf) en collega’s hebben onderzocht
of toevoegen van anti-humaan T-lymfocyt immuunglobuline (ATG) aan het
myeloablatieve regime voor de stamceltransplantatie bijdraagt aan de preventie
van GVHD. De uitkomsten van de fase 3-studie worden vandaag online gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.1
Deelnemers
aan de studie waren 168 patiënten die bij 27 centra alloHSCT van een
HLA-identieke sibling ontvingen voor acute leukemie. De patiënten werden 1:1
gerandomiseerd naar al of niet ontvangen van ATG, gestratificeerd naar centrum
en risicostadium van de ziekte. Het primaire eindpunt van de studie was de
cumulatieve incidentie van chronische GVHD twee jaar na de alloHSCT. Deze
incidentie bedroeg 32,2% in de ATG-groep versus 68,7% in de niet-ATG groep (p<0,001).
Er waren geen significante verschillen tussen beide groepen in twee-jaars
recidiefvrije overleving (59,4% met ATG versus 64,4% zonder ATG; p=0,21) en in
de twee-jaars overall survival (74,1% versus 77,9%; p=0,46). Er waren evenmin
significante verschillen tussen beide groepen in percentage patiënten met
recidief, infectiecomplicaties, acute GVHD, en bijwerkingen. Er was één geval
van graft failure in de niet-ATG
groep, versus geen in de ATG-groep. ATG was superieur aan niet-ATG voor het
composiet-eindpunt twee-jaars chronische GVHD-vrije plus recidiefvrije
overleving (36,6% versus 16,8%; p=0,005)
De
onderzoekers concluderen dat toevoeging van ATG aan het myeloablatieve regime
voor de alloHSCT resulteerde in significante verlaging van het risico van chronische
GVHD zonder vermindering van de werkzaamheid, en tot verbetering van de twee-jaars
chronische GVHD-vrije plus recidiefvrije overleving.
Deze link leidt naar een Quick Take video over de studie.
1.Kröger N, Solano C, Wolschke C et al.
Antilymphocyte globulin for prevention of chronic graft-versus-host disease. N
Engl J Med 2016;347:43-53
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)