Er is
behoefte aan meer effectieve behandelingen voor gevorderd levercelcarcinoom
(aHCC). In een eerdere fase 2-studie is antitumoractiveit en acceptabele
veiligheid gezien van infusie van fluorouracil, leucovorine, en oxaliplatine in
de leverslagader (HAIC-FO). De fase 3-studie FOHAIC-1 van Sun Yat-sen
Universiteit (Guangzhou, China) heeft HAIC-FO vergeleken met sorafenib. Prof.
Ming Zhao en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical
Oncology.1
De studie
includeerde 262 patiënten die niet eerder systemische therapie hadden gekregen
voor aHCC. De mediane tumorgrootte was 11,2 cm (IQR 8,5-13,7); macrovasculaire
invasie werd gezien in 65,5%; 49,2% van de patiënten had hoog-risicokenmerken
zoals Vp4-poortadertrombose of betrokkenheid van meer dan 50% van het levervolume.
De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar HAIC-FO (n=130) of sorafenib
(n=132). Het primaire eindpunt was overall
survival.
De mediane OS
was 13,9 maanden met HAIC-FO versus 8,2 maanden met sorafenib (HR 0,408;
p<0,001). Tumor-downstaging vond plaats in zestien HAIC-FO patiënten
(12,3%), van wie vijftien curatieve chirurgie of ablatie ondergingen en een
mediane OS van 20,8 maanden bereikten, met een één-jaars OS-percentage van
93,8%. In de subgroep met hoog-risicokenmerken was de mediane OS 10,8 maanden
met HAIC-FO versus 5,7 maanden met sorafenib (HR 0,343; p<0,001). Een model
op basis van mutaties in vijftien genen identificeerde 83% van de patiënten met
respons op HAIC-FO. De mediane OS was langer in de groep HAIC-FO responders dan
in de groep nonresponders (19,3 maanden versus 10,6 maanden; HR 0,323;
p=0,002).
De onderzoekers
concluderen dat HAIC-FO resulteerde in betere OS dan sorafenib in patiënten met
gevorderd HCC, ook in patiënten met hoge intrahepatische ziektelast.
1.Lyu
N, Wang X, Li J-B et al. Arterial
chemotherapy of oxaliplatin plus fluorouracil versus sorafenib in advanced
hepatocellular carcinoma: a biomolecular exploratory, randomized, phase III
trial (FOHAIC-1). J Clin Oncol 2021; epub ahead of print
Summary: The
phase 3 FOHAIC-1 trial at Sun Yat-sen University (Guangzhou, China) compared hepatic
arterial infusion of fluorouracil, leucovorin, and oxaliplatin (HAIC-FO) versus
sorafenib in patients with advanced hepatocellular carcinoma. HAIC-FO achieved
better survival outcomes than sorafenib, even among patients with high
intrahepatic disease burden.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)