Patiënten met rituximab-refractair indolent non-Hodgkin lymfoom hebben weinig behandelopties en een slechte prognose. Obinutuzumab is een nieuw anti-CD20 monoklonaal antilichaam. In de fase 3-studie GADOLIN is de waarde onderzocht van toevoeging van obinutuzumab aan bendamustine voor rituximab-refractair indolent nHL. Dr. Laurie Sehn (British Columbia Cancer Agency, Vancouver) en collega’s publiceren de uitkomsten van GADOLIN online in The Lancet Oncology.¹

GADOLIN werd uitgevoerd bij 83 centra in veertien landen. De deelnemers waren volwassen patiënten met CD20-positieve ziekte. Ze werden gerandomiseerd naar zes cycli bendamustine plus obinutuzumab gevolgd door obinutuzumab onderhoudstherapie, of alleen zes cycli bendamustine. Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. De eerste patiënt werd behandeld op 15 april 2010; op 1 september 2014 werd de studie gestaakt nadat bij een geplande interimanalyse was gebleken dat de PFS significant langer was in de obinutuzumab-arm. Er waren 194 patiënten gerandomiseerd naar obinutuzumab plus bendamustine en 202 naar bendamustine monotherapie. De mediane PFS was niet-bereikt in de obinutuzumab-arm versus 14,9 maanden in de bendamustine monotherapie-arm (HR 0,55; p=0,001). Graad 3- tot 5-bijwerkingen werden gezien in 68% versus 62%. In beide armen overleden twaalf patiënten aan adverse events, waarvan drie in de obinutuzumab plus bendamustine-arm en vijf in de bendamustine monotherapie-arm behandelings-gerelateerd waren.

De onderzoekers concluderen dat obinutuzumab plus bendamustine gevolgd door obinutuzumab onderhoudsbehandeling meer werkzaamheid had dan bendamustine monotherapie, bij hanteerbare toxiciteit, en kan worden beschouwd als nieuwe optie voor patiënten met rituximab-refractair indolent DD20-positief non-Hodgkin lymfoom.

1.Sehn LH, Chua N, Mayer J et al. Obinutuzumab plus bendamustine versus bendamustine monotherapy in patients with rituximab-refractory indolent non-Hodgkin lymphoma (GADOLIN): a randomised, controlled, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet Oncol 2016; epub ahead of print