Aumolertinib
(voorheen almonertinib of HS-10296) is een nieuwe derdegeneratie EGFR-TKI. De
multicenter fase 3-studie AENEAS in China vergeleek aumolertinib met gefitinib
als eerstelijns behandeling voor lokaal-gevorderd of metastatisch
niet-kleincellig longcarcinoom met EGFR-veranderingen
(exon 19 deletie of L858R). Prof. Shun Lu (Shanghai JiaoTong Universiteit) en
collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical
Oncology.1
AENEAS
includeerde 429 patiënten van 53 centra, waar ze niet eerder behandeld waren
voor lokaal-gevorderde of metatatische ziekte. De patiënten werden 1:1
gerandomiseerd naaar aumolertinib 110 mg of gefitinib 250 mg eenmaal daags. Het
primaire eindpunt was lokaal-beoordeelde progressievrije overleving. De mediane PFS was 19,3 maanden met
aumolertinib versus 9,9 maanden met gefitinib (HR 0,46; p<0,0001). Er waren geen
significante verschillen tussen beide groepen in percentages patiënten met
objectieve respons of ziektecontrole, maar de duur van respons was langer met
aumolertinib (mediaan 18,1 maanden) dan met gefitinib (mediaan 8,3 maanden).
Graad 3 of hoger adverse events (any
cause) werden gezien in 36,4% versus 35,8% van de patiënten in de twee groepen.
Rash en diarree (any grade) werden
gezien in 23,4% respectievelijk 16,4% met aumolertinib vergeleken met 41,4%
respectievelijk 35,8% met gefitinib.
De
onderzoekers concluderen dat aulomertinib een relatief goed verdragen
derdegeneratie EGFR-TKI is die als eerstelijns behandeling kan dienen voor
NSCLC met EGFR-veranderingen.
1.Lu
S, Dong X, Jian H et al. AENEAS:
a randomized phase III trial of aumolertinib versus gefitinib as first-line
therapy for locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer with EGFR
exon 19 deletion or L858R mutations. J Clin Oncol 2022; epub ahead of print
Summary: The
phase 3 AENEAS trial at 53 centers in China compared first-line aumolertinib
versus gefitinib for locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer
with EGFR exon 19 deletion or L858R
mutations. The median progression-free survival was 19.3 months with
aumolertinib versus 9.9 months with gefinitib (HR 0.46; p<0.0001).
Aumolertinib was well-tolerated.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)