Cetuximab plus chemotherapie is een standaard eerstelijns behandeling voor RAS-wildype metastatisch colorectaalcarcinoom. De waarde van toevoeging van cetuximab aan FOLFOX-4 voor RAS-wt mCRC is echter tot op heden niet aangetoond. De Chinese multicenter fase 3-studie TAILOR is de eerste fase 3-studie van cetuximab plus FOLFOX-4 versus alleen FOLFOX-4 in deze patiëntenpopulatie. Prof. Tianshu Liu (Fudan Universiteit, Shanghai) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹

TAILOR randomiseerde patiënten met RAS-wt (KRAS/NRAS, exons 2 tot en met 4) 1:1 naar cetuximab plus FOLFOX-4 (n=193) of alleen FOLFOX-4 (n=200). De mediane leeftijd was in beide armen 56,0 jaar; 33% had ECOG performance status 0 en 67% ECOG PS 1. Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving; overall survival was een secundair eindpunt. De figuur laat zien dat voor beide eindpunten toevoeging van cetuximab aan FOLFOX-4 resulteerde in significante verbetering (PFS mediaan 9,2 versus 7,4 maanden; HR 0,69; p=0,004; en OS na 300 gebeurtenissen mediaan 20,7 versus 17,8 maanden; HR 0,76; p=0,02). Ook de ORR was significant beter in de cetuximab-arm (61,1% versus 39,5%; OR 2,14; p<0,001). De behandeling werd goed verdragen; er waren geen onverwachte toxiciteiten.

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van cetuximab aan FOLFOX-4 voor RAS-wt mCRC resulteerde in significante verbetering van de uitkomsten.

1.Qin S, Li J, Wang L et al. Efficacy and tolerability of first-line cetuximab plus leucovorin, fluorouracil, and oxaliplatin (FOLFOX-4) versus FOLFOX-4 in patients with RAS wild-type metastatic colorectal cancer: the open-label, randomized, phase III TAILOR trial. J Clin Oncol 2018; epub ahead of print

Summary: The Chinese phase 3 trial TAILOR randomized patients with RAS wild-type mCRC to first-line cetuximab plus FOLFOX-4 or FOLFOX-4 alone. The cetuximab group had significantly better PFS, OS and ORR.