Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van inductiechemotherapie met cisplatin en 5-FU met of zonder docetaxel voor larynxpreservatie

(0)2015-12-17 15:46   ( Nieuws )

Prof. Gilles CalaisProf. Gilles Calais (Centre Hospitalier et Régional Universitaire, Tours) en collega’s hebben in de fase 3-studie GORTEC 2000-01 de waarde onderzocht van toevoegen van docetaxel (T) aan inductiechemotherapie met cisplatin (P) en 5-fluorouracil (F) voor larynxpreservatie. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in het Journal of the National Cancer Institute.1 Deelnemers waren 213 operabele patiënten met niet-behandeld stadium III of IV invasief squameus celcarcinoom van de larynx of hypopharynx. Ze werden gerandomiseerd naar drie cycli inductiechemotherapie met TPF of PF, gevolgd door radiotherapie voor responders.

De mediane follow-up was 105 maanden. Vijf-jaars larynxpreservatie werd bereikt in 74,0% van de patiënten met TPF versus 58,1% met PF, en tien-jaars larynxpreservatie in 70,3% met TPF versus 46,5% met PF (p=0,01). Een secundair eindpunt was larynxdysfunctievrije overleving. De vijf-jaars LDFFS was 67,2% met TPF versus 46,5% met PF, en de tien-jaars LDFFS was 63,7% met TPF versus 37,2% met PF (p=0,001). Er waren geen statistisch significante verschillen tussen beide armen in overall survival en ziektevrije overleving. Graad 3-4 bijwerkingen waren minder frequent met TPF (9,3%) dan met PF (17,1%; p=0,038).

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van docetaxel aan inductiechemotherapie met cisplatin en 5-FU voor deze patiëntengroep resulteerde in verbetering van de larynxpreservatie en de larynxdysfunctievrije overleving.

1.Janoray G, Pointreau Y, Garaud P et al. Long-term results of a multicenter randomized phase III trial of induction chemotherapy with cisplatin, 5-fluorouracil, ± docetaxel for larynx preservation. J Natl Cancer Inst 2015; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren