Eerste- en tweedelijns chemotherapie zijn standaardbehandelingen voor gevorderd maag- en maag-slokdarmovergangcarcinoom (AGC). De prognose van gevorderd AGC is ook na deze standaardbehandelingen slecht. Een fase 3-studie in Zuid-Korea, Japan en Taiwan heeft de waarde onderzocht van PD-1 blokkade met nivolumab na falen op tweede- of laterelijns chemotherapie voor gevorderd AGC. Dr. Yoon-Koo Kang (Asan Medisch Centrum, Seoel) presenteerde de uitkomsten van de studie op het 2017 Gastrointestinal Cancers Symposium dit weekend in San Francisco.¹

Deelnemers aan de studie waren 493 volwassen patiënten met ECOG PS 0 of 1 die twee of meer eerdere lijnen chemotherapie hadden gekregen voor niet-resectabel gevorderd AGC. Ze werden 2:1 gerandomiseerd naar nivolumab 3 mg/kg (n=330) of placebo (n=163) iedere twee weken tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad. Het primaire eindpunt van de studie was overall survival.

Bij data-cutoff (13 augustus 2016; 5,6 maanden na randomisatie van de laatste patiënt) was de mediane OS 5,32 maanden met nivolumab versus 4,14 maanden met placebo (HR 0,63; p<0,0001). De zes- en twaalf-maands OS waren 46,4% en 26,6% met nivolumab versus 34,7% en 10,9% met placebo. De overall response rate was 11,2% met nivolumab versus 0% met placebo (p<0,0001). De mediane progressievrije overleving was 1,61 maanden met nivolumab versus 1,45 maanden met placebo (HR 0,60; p<0,0001). Graad 3 of hoger adverse events werden gezien in 11,5% van de patiënten met nivolumab versus 5,5% van de patiënten met placebo; 2,7% versus 2,5% van de patiënten discontinueerde de behandeling wegens AEs.

De onderzoekers concluderen dat nivolumab effectief was als salvage-behandeling voor gevorderd AGC na falen op tweede- of laterelijns chemotherapie.

1.Kang Y-K et al. ASCO GI Cancers Symposium 2017; abstr. 2