Er is geen duidelijkheid over de waarde van postoperatieve radiotherapie (PORT) na resectie en adjuvante chemotherapie voor pIIIA-N2 niet-kleincellig longcarcinoom. De fase 3-studie PORT-C in Peking Union Medical College in Beijing heeft PORT in deze setting geëvalueerd. Prof. Jie He en collega’s publiceren de studie in JAMA Oncology.¹

De studie includeerde 202 mannen en 162 vrouwen met pIIIA-N2 NSCLC na complete resectie en vier cycli platina-gebaseerde chemotherapie. De mediane leeftijd van de patiënten was 55 jaar (range 25-70). De patiënten werden gerandomiseerd naar PORT (totaal 50 Gy; n=184) of observatie (n=180). Het primaire eindpunt van de studie was ziektevrije overleving. Secundaire eindpunten waren overall survival, locoregionaal-recidiefvrije overleving, afstands-metastasevrije overleving, en toxiciteiten.

Tijdens mediaan 46,0 maanden follow-up werden 230 DFS-gebeurtenissen gezien. Drie-jaars DFS-percentages waren 40,5% in de PORT-groep versus 32,7% in de observatiegroep, met mediane DFS 22,1 versus 18,6 maanden; dit verschil was niet statistisch significant (HR 0,84; p=0,20). Het drie-jaars OS-percentage was 78,3% in de PORT-groep versus 82,8% in de observatiegroep (HR 1,02; p=0,93), en de drie-jaars LRFS was 66,5% versus 59,7% (HR 0,71; p=0,03). Onder 310 per-protocol patiënten (140 met PORT en 170 met observatie) was PORT geassocieerd met significant DFS-profijt (42,8% versus 30,6%; p=0,05) maar niet met significant OS-profijt (HR 0,83; p=0,41). Drie-jaars alleen-lokaal recidiefpercentage was 9,5% met PORT versus 18,3% met observatie (HR 0,55; p=0,04). Er waren geen radiotherapie-gerelateerde graad 4 of 5 toxiciteiten.

De onderzoekers concluderen dat de studie geen verbetering van DFS door PORT heeft laten zien. Nadere studies zijn nodig om patiënten te identificeren die profijt van PORT kunnen hebben.

1.Hui Z, Men Y, Hu C et al. Effect of postoperative radiotherapy for patients with pIIIA-N2 non-small cell lung cancer after complete resection and adjuvant chemotherapy. The phase 2 PORT-C randomized clinical trial. JAMA Oncol 2021.1910

Summary: The phase 3 PORT-C randomized clinical trial in Beijing found that after complete resection and adjuvant chemotherapy for pIIIA-N2 NSCLC, postoperative radiotherapy did not improve disease-free survival.