Prof. Noboyuki Yamamoto (Medische Universiteit Wakayama) en collega’s hebben een studie uitgevoerd van de waarde van profylactische craniële bestraling voor extensieve-ziekte kleincellig longcarcinoom (ED-SCLC). Ze publiceren de studie online in The Lancet Oncology.¹ Deelnemers aan de fase 3-studie in 47 centra in Japan waren patiënten met ED-SCLC met respons op platina-gebaseerde doublet chemotherapie, zonder met MRI waarneembare hersenmetastasen. Ze werden gerandomiseerd naar profylactische craniële bestraling (25 Gy in tien dagelijkse fracties; n=113) of observatie (n=111). Ze werden gevolgd met hersen-MRI na drie, zes, negen, twaalf, achttien, en vierentwintig maanden.

Het primaire eindpunt van de studie was overall survival. Bij een geplande interimanalyse van de eerste 163 geïncludeerde patiënten was de mediane OS 11,6 maanden (95%-bti 9,5-13,3 maanden) in de profylactisch bestraalde groep versus 13,7 maanden (95%-bti 10,2-16,4 maanden) in de observatiegroep. De studie is voortijdig gestopt wegens futiliteit. De meest-frequente graad 3 of hoger adverse events na drie maanden waren anorexie (6% in de profylactische bestraalde groep versus 2% in de observatiegroep), malaise (3% versus 1%), en spierzwakte (1% versus 5%). Er waren geen graad 5-AEs.

De onderzoekers concluderen dat profylactische craniële bestraling vergeleken met observatie niet resulteerde in langere OS in deze studie van Japanse ED-SCLC patiënten met respons op initiële chemotherapie, zonder hersenmetastasen en drie-maandelijkse follow-up met hersen-MRI.

1.Takahashi T, Yamanaka T, Seto T et al. Prophylactic cranial irradiation versus observation in patients with extensive-disease small-cell lung cancer: a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 2017; epub ahead of print