![](https://i.ytimg.com/vi/9GHGF-c4oe8/maxresdefault.jpg)
De lange-termijn werkzaamheid en veiligheid van IDELA werd beoordeeld in 110 patiënten in de IDELA/R-groep van de primaire studie, van wie er 75 deelnamen aan de extensiestudie. Na mediaan 18 maanden follow-up (range 0,3-67) was de mediane PFS in de IDELA/R-naar-IDELA groep 20, 3 maanden (95%-bti 17,3-26,3). De ORR in deze groep was 85,5% (94 van 110 patiënten onder wie één met complete respons). De mediane overall survival was 40,6 maanden (95%-bti 28,5-57,3) in de IDELA/R-groep versus 34,6 maanden (95%-bti 16,0 tot niet-bereikt) in de placebo/R-groep. Verlenging van de blootstelling aan IDELA was geassocieerd met verhoogde incidentie van diarree, colitis, en pneumonitis maar niet van verhoogde werkzaamheid van lever-transaminasen.
De onderzoekers concluderen dat IDELA/R vergeleken met alleen R de PFS en OS van patiënten met recidiverend CLL verbeterde. Lange-termijn IDELA was effectief en had het verwachte veiligheidsprofiel, zonder nieuwe adverse events.
1.Sharman JP, Coutre SE, Furman RR et al. Final results of a randomized, phase III study of rituximab with or without idelalisib followed by open-label idelalisib in patients with relapsed chronic lymphocytic leukemia. J Clin Oncol 2019; epub ahead of print
Summary: Long-term results of an international phase 3 and extension study confirm that in patients with relapsed CLL idelalisib plus rituximab improved PFS and OS compared with rituximab alone. Long-term idelalisib monotherapy was effective and had an expected safety profile.