Er is geen duidelijkheid over de waarde van taxaan-onderhoudsbehandeling na klinisch complete respons na chirurgie en eerstelijns platina-taxaan chemotherapie voor gevorderd ovarium-, tuba-, of peritoneaalcarcinoom. De multicenter fase 3-studie 0212 van de Amerikaanse Gynecologic Oncology Group heeft onderhoudsbehandeling met paclitaxel (P) of paclitaxel poliglumex (PP; voorheen ct-2103) vergeleken met surveillance (S). Prof. Larry Copeland (The Ohio State University, Columbus) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹


De studie includeerde 1157 patiënten, die 1:1:1 werden gerandomiseerd naar S, P (135 mg/m² iedere vier weken gedurende een jaar), of PP (zelfde dosering en schema). Graad 2 of hoger gastroïntestinale adverse events waren meer frequent met P (27%) en PP (20%) dan met S (11%). Ook graad 2 of hoger neurologische AEs waren meer frequent met P (36%) en PP (46%) dan met S (14%). Het primaire eindpunt was overall survival. De mediane follow-up was 8,1 jaar. De mediane OS was 58,3 maanden met S versus 56,8 maanden met P en 60,0 maanden met PP. De OS-HR was 1,091 (p=0,343) voor P versus S en 1,033 (p=0,725) voor PP versus S. De mediane progressievrije overleving was 13,4 maanden met S versus 18,9 maanden met P (HR 0,801; p= 0,006) en 16,3 maanden met PP (0,854; p=0,055).

De onderzoekers concluderen dat taxaan-onderhoud resulteerde in verhoogde frequentie van AEs, matige verlenging van PFS, en geen verbetering van OS.

1.Copeland LJ, Brady MF, Burger RA et al. Phase III randomized trial of maintenance taxanes versus surveillance in women with advanced ovarian/tubal/peritoneal cancer: a Gynecologic Oncology Group 0212:NRG Oncology Study. J Clin Oncol 2022; epub ahead of print

Summary: The phase 3 GOG 0212 study evaluated maintenance with paclitaxel (P) or paclitaxel poliglumex (PP) versus surveillance for women with complete response after surgery and platinum-taxane chemotherapy for newly diagnosed advanced ovariam/tubal/peritoneal cancer. Grade 2 or worse adverse events were more frequent with the taxanes. Taxane maintenance was associated with modestly increased progression-free survival but not with improved overall survival.