Patiënten
met nieuw-gediagnostiseerd metastatisch hormoon-naïef prostaatcarcinoom (mHNPC)
hebben een slechte prognose, met name in
aanwezigheid van hoog-risico kenmerken. Androgeendeprivatietherapie (ADT) plus
docetaxel resulteert in verbeterde uitkomsten van mHNPC, maar veel patiënten komen
niet in aanmerking voor docetaxel, en hebben wellicht baat bij andere
behandelingen. Abirateronacetaat plus prednison (AA+P) is geïndiceerd voor
metastatisch castratieresistent prostaatcarcinoom. LATITUDE is een multinationale fase 3-studie van de waarde van toevoegen van AA+P aan ADT voor
nieuw-gediagnostiseerd hoog-risico mHNPC. Prof. Karim Fizazi (Institut
Gustave-Roussy, Villejuif) presenteert een interimanalyse van LATITUDE op de ASCO
Annual Meeting in Chicago.1
Deelnemers
aan de studie waren 1199 patiënten met nieuw-gediagnostiseerd (ten hoogste drie
maanden voor randomisatie) mHNPC, een ECOG performance status 2 of lager, en
tenminste twee van de drie risicofactoren Gleason 8 of hoger, drie of meer
botlaesies, en viscerale metastasen. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd
naar ADT plus AA+P (n=597) of ADT plus placebo’s van AA en P (n=602).
Co-primaire eindpunten van de studie waren overall
survival en radiografische progressievrije overleving.
De
interimanalyse werd uitgevoerd na mediaan 30,4 maanden follow-up. Er waren 406
OS-gebeurtenissen (48%) en 593 rPFS-gebeurtenissen gezien. De mediane OS was
niet bereikt in de ADT+AA+P arm versus 34,7 maanden in de ADT+PBOs arm (HR
0,62; p<0,0001). De mediane rPFS was 33,0 maanden in de ADT+AA+P-arm versus
14,8 maanden in de ADT+PBOs arm (HR 0,47; 95%-bti 0,39-0,55). ADT+AA+P was ook
superieur aan ADT+PBOs voor alle secundaire eindpunten , waaronder tijd tot
pijnprogressie, tijd tot PSA-progressie, tijd tot symptomatische
skeletgerelateerde gebeurtenis, en tijd tot volgende therapie. Graad 3 of 4 adverse events waren hypertensie (20,3%
versus 10,0%), hypokalemie (10,4% versus 1,3%), en verhoogde
aminozuurtransferasen (5,5% versus 1,5%). De studie is op basis van de
interimanalyse ontblind, en de PBO-patiënten zijn overgegaan op AA+P.
De
onderzoekers concluderen dat vroege behandeling van hoog-risico mHNPC met
ADT+AA+P vergeleken met ADT+PBOs resulteerde in significante verbetering van
OS, rPFS, en secundaire eindpunten.
1.Fizazi K et al. ASCO Annual Meeting
2017, abstr. LBA3
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)