Recente ontwikkelingen in immuuntherapie hebben geresulteerd in verbetering van oncologische uitkomsten van gevorderd melanoom. In veel patiënten wordt echter geen respons op de behandeling gezien. Een multicenter gerandomiseerde fase 2b-studie in de Verenigde Staten heeft de waarde onderzocht van tumor lysate, particle-loaded, dendritic cell (TLPLDC)-vaccin voor preventie van recidief na resectie voor stadium III of IV melanoom. Dr. Timothy Vreeland (MD Anderson Cancer Center, Houston TX) en collega’s publiceren de studie in Annals of Surgical Oncology.¹

De studie includeerde 144 patiënten, die na de resectie 2:1 werden gerandomiseerd naar adjuvant TLPLDC-vaccin (n=103) of placebo (gistcelwanddeeltjes en autologe dendritische cellen; n=41). De patiënten kregen driemaandelijkse intradermale injecties. De figuur laat zien dat de ziektevrije overleving in ITT-analyse niet significant verschilde tussen beide groepen. In vooraf gedefinieerde per treatment (PT)-analyse van de patiënten die de eerste zes maanden ziektevrij bleven was de twee-jaars DFS significant beter in de gevaccineerde groep dan in de placebogroep (62,9% versus 34,8%; p=0,041). Adverse events, vooral graad 1 en 2, werden gezien in 67,4% van de patiënten, zonder verschil tussen beide groepen (p=0,880).

De onderzoekers concluderen dat het TLPLDC-vaccin goed verdragen werd en resulteerde in verbetering van de DFS in patiënten zonder vroeg recidief.

• 1.Vreeland TJ, Clifton GT, Hale DF et al. A phase IIb randomized controlled trial of the TLPLDC vaccine as adjuvant therapy after surgical resection of stage III/IV melanoma: a primary analysis. Ann Surg Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 2b study in the USA found that after resection for stage III or IV melanoma administration of TLPLDC (tumor lysate, particle-loaded, dendritic cell) vaccine was well-tolerated and improved DFS among patients who completed the primary vaccine series. This suggests that patients without early recurrence benefit from TLPLDC in preventing future recurrence of melanoma.