![Prof. Per Pfeiffer](https://onkologisktidsskrift.dk/images/laeger/Per-Pfeiffer-3.jpg)
De studie, die werd uitgevoerd in vier Deense centra, includeerde volwassen patiënten met mCRC refractair of intolerant tegen fluoropyrimidine, irinotecan, oxaliplatin, cetuximab of panitumumab, en een WHO performance status 0 of 1. De patiënten kregen vier-weekse cycli van oraal TAS-102 35 mg/m2 tweemaal daags op dagen één tot en met vijf en acht tot en met twaalf, zonder (n=47) of met (n=46) intraveneus bevacizumab 5 mg/kg op dagen één en vijftien. De behandeling werd voortgezet tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad. Het primaire eindpunt van de studie was lokaal-beoordeerde progressievrije overleving.
De mediane follow-up was 10,0 maanden (IQR 6,8-14,0). De mediane PFS was 2,6 maanden met alleen TAS-102 versus 4,6 maanden met TAS-102 plus bevacizumab (HR 0,45; p=0,0015). De meest-frequente graad 3 of hoger adverse event was neutropenie (38% met TAS-102 monotherapie versus 67% met TAS-102 plus bevacizumab). Ernstige adverse events werden gezien in 45% versus 41% in deze beide groepen. Er waren geen graad 5 AEs van de behandeling.
De onderzoekers concluderen dat TAS-102 plus bevacizumab vergeleken met alleen TAS-102 resulteerde in statistisch significante en klinisch relevante verbetering van de PFS, met tolerabele toxiciteit.
1.Pfeiffer P, Yilmaz M, Möller S et al. TAS-102 with or without bevacizumab in patients with chemorefractory metastatic colorectal cancer: an investigator-initiated, open-label, randomised, phase 2 trial. Lancet Oncol 2020; epub ahead of print
Summary: A randomized phase 2 study at four centers in Denmark found that addition of bevacizumab to TAS-102 was associated with significant and clinically relevant improvement in progression-free survival of patients with chemorefractory metastatic colorectal cancer. The toxicity was tolerable.