Er is
evidentie voor werkzaamheid van tromboprofylaxe onder patiënten die systemische
therapie krijgen voor maligniteiten. De gerandomiseerde fase 3-studie TARGET-TP
(‘targeted thromboprophylaxis in
ambulatory patients receiving anticancer therapies’), in vijf ziekenhuizen
in Australië, heeft risico-aangepaste tromboprofylaxe in ambulante patiënten
met long- of gastroïntestinale maligniteiten geëvalueerd. Dr. Marliese
Alexander (Peter MacCallum Cancer Centre, Melbourne) en collega’s publiceren de studie in JAMA Oncology.1
De studie
includeerde 328 volwassen patiënten (mediane leeftijd 65 jaar; range 30-88; 54%
mannen) die tussen juni 2018 tot en met juli 2021 systemische behandelingen
kregen voor gastroïntestinale (n=201) of longmaligniteit (n=127); 132 patiënten
(40%) hadden metastatische ziekte. Het tromboëmbolie-risico (op basis van
niveaus van fibrinogeen en D-dimeer) was hoog in 200 patiënten (61%) en laag in
128 patiënten (39%). De hoog-risico patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar
subcutaan enoxaparine 40 mg eenmaal daags of observatie gedurende negentig
dagen (in geval van blijvend hoog risico kon enoxaparine verlengd worden tot
180 dagen); de laag-risico patiënten werden geobserveerd. Het primaire eindpunt
was tromboëmbolie na 180 dagen.
In het
hoog-risico cohort werd na 180 dagen tromboëmbolie gezien in 8% van de
patiënten met enoxaparine versus 23% van de geobserveerde patiënten (HR 0,31; p=0,005;
number needed to treat 6,7). In het
laag-risico cohort werd tromboëmbolie gezien in 8% van de patiënten
(hoog-risico controlegroep versus laag-risico HR 3,33; p=0,002). Het percentage
patiënten met majeure bloeding was laag (1% in de enoxaparinegroep; 2% in de
hoog-risico controlegroep; 2% in de laag-risicogroep). De zes-maands
mortaliteit was 13% in de enoxaparinegroep; 26% in de hoog-risico controlegroep
(HR 0,48; p=0,03) en 7% in de laag-risicogroep (versus hoog-risico
controlegroep HR 4,71; p<0,001).
De
onderzoekers concluderen dat risico-aangepaste tromboprofylaxe resulteerde in
verlaging van het tromboëmbolierisico met een gunstig NNT, zonder safety concerns, en verlaging van de
mortaliteit. Patiënten met laag risico van tromboëmbolie bleef onnodige
interventie bespaard.
1.Alexander M, Harris S, Underhill C
et al. Risk-directed ambulatory thromboprophylaxis in lung and gastrointestinal
cancer. The TARGET-TP randomized clinical trial. JAMA Oncol 2023.3634
Summary: The
multicenter phase 3 TARGETED-TP trial found that among ambulatory patients receiving systemic therapies for lung and
gastrointestinal cancers, risk-directed thromboprophylaxis resulted in reduced
thromboembolism with a desirable number needed to treat, without safety
concerns, and in reduced mortality, while low-risk patients avoided unnecessary
intervention.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)