![Dr. Yukihide Kanemitsu](https://cdn.mdedge.com/files/s3fs-public/144618_Kanemitsu_Yukihide_web.jpg)
De studie includeerde mCRC-patiënten met any number levermetastasen. De patiënten, in de leeftijd van 20 tot en met 75 jaar, werden gerandomiseerd naar hepatectomie gevolgd door twaalf cycli mFOLFOX6 (n=151) of alleen hepatectomie (n=149). Het primaire eindpunt van de studie was ziektevrije overleving. Bij de derde interimanalyse, na mediaan 53,6 maanden follow-up, was het vijf-jaars DFS-percentage 38,7% met alleen hepatectomie versus 49,8% met hepatectomie gevolgd door chemotherapie (HR 0,67; p=0,006) en werd de studie voortijdig beëindigd. Het vijf-jaars overall survival percentage was echter 83,1% met alleen hepatectomie versus 71,2% met hepatectomie gevolgd door chemotherapie. De chemotherapie resulteerde in ernstige adverse events, waaronder graad 3 of hoger neutropenie in 50% van de patiënten, neuropathie in 10%, en allergische reacie in 4%. Eén patiënt overleed aan onbekende oorzaak na drie cycli mFOLFOX6.
De onderzoekers concluderen dat adjuvant mFOLFOX6 na hepatectomie voor liver-only mCRC resulteerde in verbetering van DFS, maar ook in ernstige AEs. De OS-impact van adjuvant mFOLFOX6 blijft onduidelijk.
1.Kanemitsu Y, Shimizu Y, Mizusawa J et al. Hepatectomy followed by mFOLFOX6 versus hepatectomy alone for liver-only metastatic colorectal cancer (JCOG0603): a phase II or III randomized controlled trial. J Clin Oncol 2021; epub ahead of print
Summary: The multicenter randomized JCOG0603 study in Japan compared hepatectomy with or without adjuvant mFOLFOX6 for liver-only mCRC. At an interim analysis, adjuvant chemotherapy was associated with improved disease-free survival (primary end point), and the study was terminated early. However, overall survival analysis showed better OS without adjuvant chemotherapy.