Eerdere
studies hebben tegenstrijdige resultaten laten zien met betrekking tot een
tegen recidief en progressie van niet-spierinvasief blaascarcinoom (NMIBC)
beschermende rol van seleen en vitamin E. De prospectieve SELENIB studie in
tien centra in het Verenigd Koninkrijk heeft patiënten met
nieuw-gediagnostiseerd NMIBC in een 2 x 2 factorial design gerandomiseerd naar
vier groepen: seleen plus placebo, vitamine E plus placebo, seleen plus
vitamine E, of placebo plus placebo als adjuvante therapie. Prof. Richard Bryan
(University of Birmingham) en collega’s publiceren de studie in JAMA Network Open.1
De studie
includeerde 270 patiënten die tussen begin 2007 en eind 2011 binnen twaalf
maanden na transurethrale resectie werden gerandomiseerd. Oraal seleen werd
gegeven in dosering 200 μg eenmaal daags, en oraal vitamine E als 200 IU
eenmaal daags. Het primaire eindpunt was recidiefvrij interval (RFI). De
mediane follow-up was 5,5 jaar (IQR 5,1-6,1). De mediane duur van behandeling
was 1,5 jaar (IQR 0,9-2,5). Voor seleen (n=134) versus geen seleen (n=136) was
er geen verschil in RFI (HR 0,92; p=0,65). Voor vitamine E (n=140) versus geen
vitamine E (n=130) werd statistisch significant slechter RFI gezien (HR 1,46; p=0,04). Er waren geen
significante verschillen in progressievrij interval of overall survival met de supplementen. Er waren geen met de
behandeling samenhangende adverse events.
De
onderzoekers concluderen dat onder patiënten met nieuw gediagnostiseerd NIMBC,
adjuvante vitamine E-suppletie schadelijk kan zijn.
1.Bryan
RT, Pirrie SJ, Abbotts B et al. Selenium
and vitamin E for prevention of non-muscle-invasive bladder cancer recurrence
and progression. A randomized clinical trial. JAMA Network Open 2023;6:e2337494
Summary: The
randomized SELENIB trial, with 270 patients at ten centers in the UK, found that supplementation
with selenium was not associated with a decreased risk of NMIBC recurrence, while
vitamin E supplementation was associated with significantly increased risk of
recurrence.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)