De standaard-behandeling voor mantelcellymfoom (MCL) in jongere patiënten (tot leeftijd 65 jaar) is hoge-dosering cytarabine-bevattende immuunchemotherapie gevolgd door autologe stamceltransplantatie (autoSCT) en rituximab-onderhoud. De multinationale fase 3 studie TRIANGLE heeft deze standaard-behandeling (arm A; n=288) vergeleken met A plus ibrutinib (arm A+I; n=292) en een ibrutinib-bevattende behandeling zonder autoSCT (arm I; n=290) voor niet-eerder behandeld stadium II-IV MCL in jongere patiënten. Prof. Martin Dreyling (Ludwig-Maximilian Universität München) presenteert een interimanalyse van de studie vandaag op de Annual Meeting van ASH in New Orleans.¹

De mediane leeftijd van de geïncludeerde patiënten was 57 jaar; 76% waren mannen; 87% had stadium IV ziekte, en 58%/27%/15% hadden laag/intermediair/hoog risico MIPI. Overall response rate en complete response rate waren 94% en 36% in arm A, vergeleken met 98% en 45% in de gecombineerde armen A+I en I. Panel A laat zien dat na mediaan 31 maanden follow-up A niet superieur was aan I in termen van faalvrije overleving, met drie-jaars FFS-percentage van 72% in A versus 86% in I, terwijl A+I superieur was aan A, met drie-jaars FFS-percentage van 88% in A+I versus 72% in A. Panel B laat zien dat het drie-jaars OS-percentage 86% was in A, 91% in A+I, en 92% in I. De toxiciteit in de ibrutinib-armen was acceptabel.

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van ibrutinib tijdens inductie en als onderhoudsbehandeling met of zonder autoSCT sterke werkzaamheid heeft laten zien, met acceptabele toxiciteit. Het huidige standaard hoge-doserings regime was niet superieur aan het nieuwe ibrutinib-bevattende regime zonder autoSCT. Er is langere follow-up nodig om de rol van autoSCT in de context van ibrutinib-bevattende behandeling duidelijk te maken, maar de huidige resultaten steunen het gebruik van ibrutinib als eerstelijns behandeling van MCL in jongere patiënten.

1.Dreyling M et al. ASH Annual Meeting 2022; abstr. 1

Summary: The European phase 3 TRIANGLE trial found that among younger patients with mantle cell lymphoma, the addition of ibrutinib to standard treatment during induction and as maintenance with or without autologous stem cell transplantation resulted in strong efficacy with acceptable toxicity. The authors conclude that these results support the use of ibrutinib in first-line treatment of younger MCL patients.