De fase 3-studie LYMA in Frankrijk en België randomiseerde jongere (leeftijd 18 tot en met 65 jaar) patiënten met niet-eerder behandeld mantelcellymfoom (MCL), die na immuunchemotherapie en autologe stamceltransplantatie werden gerandomiseerd naar rituximab-onderhoudstherapie (375 mg/m² iedere twee maanden gedurende drie jaar) of observatie. In 2017 is gepubliceerd dat met mediaan 50,2 maanden follow-up het vier-jaars gebeurtenisvrije overlevingspercentage 79% was in de rituximabgroep en 61% in de observatiegroep (p=0,001). Prof. Steven Le Gouill (Université Versailles Saint Quentin) en collega’s publiceren in het Journal of Clinical Oncology lange-termijn resultaten van de studie.¹



De mediane follow-up was op het moment van de nu gepubliceerde analyse 7,5 jaar. De mediane progressievrije overleving en overall survival werden onder alle patiënten tijdens deze follow-up niet bereikt. Het zeven-jaars PFS-percentage was 55,5% (95%-bti 49,5-61,0) and het zeven-jaars OS-percentage was 69,5% (63,8-74,5). De EFS was nog steeds statistisch significant superieur met rituximab-onderhoud versus observatie (mediaan niet bereikt versus 5,8 jaar; HR 0,39; p<0,0001) met zeven-jaars EFS-percentage 76,2% versus 46%. Rituximab verbeterde ook de PFS (na zeven jaar 78,5% versus 47,4%; HR 0,36; p<0,0001). Het zeven-jaar OS-percentage was 83,2% versus 72,2% (HR 0,63; p=0,088). De doodsoorzaken waren niet significant verschillend tussen de twee groepen, met lymfoom als belangrijkste doodsoorzaak en een zeer laag percentage patiënten die overleden met infecties samenhangende oorzaken.

De onderzoekers concluderen dat onder jongere patiënten met niet-eerder behandeld MCL, rituximab-onderhoud na immuunchemotherapie en autoSCT geassocieerd was met betere uitkomsten dan observatie.

1.Sarkozy C, Thieblemont C, Oberic L et al. Long-term follow-up of rituximab maintenance in young patients with mantle-cell lymphoma included in the LYMA trial: a LYSA study. J Clin Oncol 2023; epub ahead of print

Summary: Long-term follow-up of the phase 3 LYMA trial found that among younger patients with previously untreated mantle cell lymphoma who underwent immunochemotherapy and autologous stem cell transplantation, rituximab maintenance resulted in superior outcomes when compared to observation.