De Duitse multicenter fase 3-studie CeTeG/NOA-09 vergeleek de combinatie van lomustine en temozolomide versus standaard temozolomide voor nieuw-gediagnostiseerd glioblastoom met gemethyleerde MGMT-promoter. Eerder dit jaar is gepubliceerd dat de overall survival in de combinatie-arm significant beter was dan in de standaard-arm (HR 0,60; p=0,0492). Dr. Niklas Schäfer (Universiteitsziekenhuis Bonn) en collega’s publiceren nu online in The Lancet Oncology een analyse van gezondheids-gerelateerde kwaliteit van leven en van neurocognitief functioneren in de beide armen van de studie.¹

De studie includeerde 129 patiënten (18 tot en met 70 jaar oud, Karnofsky 70% of hoger) van zeventien universiteitsziekenhuizen in Duitsland. Ze kregen radiotherapie (60 Gy) en werden gerandomiseerd naar zes 6-weekse cycli lomustine-temozolomide (combinatiegroep; n=66) of alleen temozolomide (standaardgroep; n=63). HRQOL werd bepaald met de EORTC-C30 vragenlijst voor global health. De follow-up voor HRQOL was 19,4 maanden. In deze analyse werd geen negatieve impact van lomustine op HRQOL gezien (verschil tussen beide armen 0,30 punten; p=0,26). Het neurocognitief functioneren werd bepaald met de Mini Mental State Examination (MMSE). De follow-up voor deze bepaling was 15,3 maanden. Er was een significant verschil in het voordeel van de standaardgroep (p=0,0058) maar dit verschil was te gering om als klinisch relevant beschouwd te worden (1,76 van 30 punten over 4 jaar).

De onderzoekers concluderen dat het eerder waargenomen overlevingsvoordeel van toevoegen in lomustine aan temozolomide niet ten koste ging van de kwaliteit van leven of het neurocognitief functioneren van patiënten met glioblastoom met gemethyleerde MGMT-promoter..

1.Weller J, Tzaridis T, Mack F et al. Health-related quality of life and neurocognitive functioning with lomustine-temozolomide versus temozolomide in patients with newly diagnosed, MGMT-methylated glioblastoma (CeTeG/NOA-09): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: The German multicenter study CeTeG/NOA-09 compared the combination of lomustine-temozolomide versus standard temozolomide for glioblastoma with methylated MGMT promoter. Better overall survival with the combination compared to standard therapy has been published previously. A secondary analysis of the study found no significant impairment regarding any item of HRQOL and no clinically relevant changes in neurocognitive function in the combination group.