![Dr. Matias Rodrigo Chacón](https://i1.rgstatic.net/ii/profile.image/277679099138051-1443215264264_Q128/Matias_Chacon2.jpg)
In de literatuur van begin 2000 tot half april 2015 vonden de onderzoekers tien voor het onderwerp relevante fase 3-studies die aan de inclusiecriteria voor de meta-analyse voldeden. De studies, met tezamen 11.143 patiënten, vergeleken TKIs, BRAF-, of MEK-remmers of immunotherapie-gerelateerde middelen met placebo, voor vier tumortypen (melanoom, NSCLC, GIST en RCC). De gemiddelde incidentie van enige-graad placebo-AEs was 85,1% en de gemiddelde incidentie van graad 3 of 4 AEs was 18% (95%-bti 15%-21%) met een hoog niveau van heterogeniteit (I2=86%). De meest-frequente placebo-AEs waren hypertensie, vermoeideid, en diarree. Het per studie gemiddelde percentage patiënten dat een studie discontinueerde vanwege placebo-AEs was 3,9% (95%-bti 2,7%-5,2%).
De onderzoekers concluderen dat toediening van placebo in moderne adjuvante studies geassocieerd was met substantiële incidentie van graad 3 of 4 AEs.
1.Chacón MR, Enrico DH, Burton J et al. Incidence of placebo adverse events in randomized clinical trials of targeted and immunotherapy cancer drugs in the adjuvant setting. A systematic review and meta-analysis. JAMA Network Open 2018; epub ahead of print
Summary: A systematic review and meta-analysis including 11,413 patients and 10 adjuvant, double-blind, randomized, placebo-controlled, phase 3 trials found that the incidence of grade 3 to 4 adverse events in the placebo groups was 18%.