![Prof. Hartmut Goldschmidt](https://www.nct-heidelberg.de/fileadmin/_processed_/5/2/csm_pic_20180221153710_ea363a74cd_f53c21d48b.jpg)
De studie includeerde 662 patiënten onder wie 658 inductiebehandeling startten. De mediane leeftijd was 58 jaar (range 26-70). De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar Isa-RVd (n=330) of RVd (n=328). De baseline-kenmerken van beide groepen waren well-balanced. Het primaire eindpunt van de studie was MRD-negativiteit.
Discontinuering van de inductiebehandeling vond plaats in 5,4% van de Isa-RVd groep en 10,6% van de RVd-groep (2,1% van de Isa-RVd patiënten wegens adverse events). MRD-negativiteit werd gezien in 50,1% van de Isa-RVd patiënten versus 35,6% van de RVd-patiënten (OR 1,83; p<0,001). In multivariate analyse bleef Isa de enige significante voorspeller van hogere MRD-negativiteit na inductie (OR 1,82; p<0,001). Het percentage patiënten met complete respons na inductie was niet significant verschillend tussen beide groepen (24,6% versus 21,6%; p=0,46) maar het percentage patiënten met zeer-goede partiële respons of beter wel (77,5% versus 60,5%; p<0,001). Progressieve ziekte werd gezien in 1,5% met Isa-RVd versus 4,0% met RVd. De studie gaat verder met 94,3% van de Isa-RVd patiënten en 89,1% van de RVd-patiënten.
De onderzoekers concluderen dat GMMG-HD7 heeft laten zien dat toevoegen van Isa aan RVd-inductie voor transplant-eligible NDDM resulteerde in een hoger percentage patiënten met MRD aan het eind van de inductie, zonder toename van adverse events of vroege discontinuering.
1.Goldschmidt H et al. ASH Annual Meeting 2021; abstr. 463
Summary: The German multicenter phase 3 GMMG-HD7 study found that addition of the anti-CD38 monoclonal antibody isatuximab to RVd induction for transplant-eligible newly-diagnosed multiple myeloma resulted in increased MRD negativity rate, without increased rates of severe adverse events of early discontinuation.